O meta-analiză a studiilor randomizate controlate de cistanche decoct în tratamentul artritei reumatoide

Persoană de contact: Audrey Hu Whatsapp / hp: 0086 13880143964 e-mail:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang, Chen-Hui Song, Fang-Kai Li, Xiao-Ping Liu, Wei Zhen1, Yu-Ting Zhang, Yue-Lan Zhu, Xiu-Juan Hou

Evidențiază

Articolul a evaluat sistematic eficacitatea și siguranțaCistancheDecoctul combinat cu medicina occidentală și medicina occidentală numai în tratamentul artritei reumatoide. Rezultatele acestei meta-analize au arătat căCistancheDecoctul combinat cu medicina occidentală a avut anumite avantaje față de simptomele clinice și indicatorii de laborator ai artritei reumatoide.

Abstract

Obiectiv: Evaluarea sistematică a eficacității și siguranțeiCistanche Decoctul combinat cu medicina occidentală și medicina occidentală numai în tratamentul artritei reumatoide. Metode: Bazele de date ale CNKI, VIP, Wanfang Data, PubMed, Medline, Cochrane Library și Embase au fost preluate de computere. Referințele studiilor incluse, ale dizertațiilor relevante și ale lucrărilor conferinței au fost preluate manual. Intervalele de căutare au fost de la începutul bazei de date până în iulie 2017. Recuperarea și screening-ul studiilor au fost efectuate de 2 cercetători, respectiv de 2 cercetători, iar calitatea și datele au fost evaluate și extrase în conformitate cu scara de calitate Jadad. Meta-analiza a fost efectuată cu software-ul RevMan5.3. Rezultate: (1) Au fost înscriși în total 7 studii randomizate controlate și 485 de pacienți, dintre care 262 de cazuri au fost în grupul experimental și 223 de cazuri au fost în grupul de control. Punctul de 2 studii a fost 3, alte studii au fost 1-2. Studiile incluse au indicat că valorile de referință ale grupului au fost comparabile. (2) Rata totală efectivă aCistancheDecoctul cu grupul de medicină occidentală a fost mai mare decât cel al grupului de medicină occidentală (RR = 0,85, 95%CI [0,78, 0,92]. Condiții îmbunătățite privind numărul comun de oferte (MD = -2,79, 95%CI [-3,47, -2,12]); rata de sedimentare a eritrocitelor (MD = -9,5, 95%CI [15,67, -3,33]); și proteina C reactivă (MD = -3,36, 95%CI [-5,45, -1,27]) au fost superioare grupului de control. Nu a existat nici o diferență semnificativă în efectele secundare ale medicamentelor și factorul reumatoid între cele două grupuri. Concluzie:CistancheDecoctul cu medicina occidentala a avut avantaje in atenuarea simptomelor clinice si a indicelui de laborator al pacientilor cu poliartrita reumatoida. În timp ce calitatea studiilor incluse a fost scăzută și a fost prezentă o posibilă prejudecată de publicare, sunt necesare teste de control randomizate multi-centru dublu-orb cu eșantioane mai mari.

Cuvinte cheie: artrita reumatoida,CistancheDecoct, Meta-analiză

Fond

Poliartrita reumatoidă (RA) este una dintre cele mai frecvente artrite inflamatorii [1], cu cât perioada de boală este mai lungă, cu atât este mai mare rata dizabilității, ceea ce aduce adesea o povară economistă și stres mental pacienților și familiilor. Prin urmare, va avea o mare importanță alegerea tratamentului realizabil și eficient pentru pacienții cu RA pentru a îmbunătăți calitatea vieții și a reduce povara economică și psihologică. Boala nu are cum să se vindece în prezent, iar medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, bolile care modifică medicamentele anti-reumatice, glucocorticoizii, agenții biologici și alte medicamente clinice utilizate în mod obișnuit vor provoca diferite grade de reacții adverse [2], afectând astfel tratamentul pe termen lung al acestei boli. Medicina chineză are un avantaj mai bun în tratamentul bolii.CistancheDecoctul din Leizhengzhicai este o rețetă clasică în tratamentul RA indusă de frig și umezeală. În prezent, o serie de studii au demonstrat eficacitatea și siguranțaCistancheDecoct combinat cu medicina occidentală în tratamentul RA [3]. Datorită dimensiunii mici a eșantionului, semnificația clinică a ghidării tratamentului clinic este limitată. În acest studiu, metoda de meta-analiză a fost utilizată pentru a evalua eficacitatea și siguranțaCistancheDecoct combinat cu medicina occidentală în tratamentul RA, și pentru a oferi unele dovezi pentru diagnostic clinic și tratament.

Materiale și metode

Criterii de includere și excludere

Tipul studiului. Studii randomizate controlate (RCTs) publicate în țară și în străinătate și limba limitată la chineză și engleză. Subiecte de studiu. Toate cazurile incluse au fost în conformitate cu criteriile de diagnostic pentru RA stabilite în Statele Unite în 1987. Sindromul medical chinezesc, vârsta și sexul nu au fost limitate. Criterii de excludere: (1) Femeile însărcinate și care alăptează. (2) Persoanele care au fost alergice la medicamente. (3) Pacienții cu funcție hepatică și renală severă și leziuni ale sistemului hematopoietic. (4) Persoanele cu anomalii psihice. (5) Literatură fără textul integral. Măsuri de intervenție. Pacienții din grupul experimental au primitCistancheDecoct combinat cu tratamentul medicamentului occidental. Grupul de control a fost tratat doar cu medicamente occidentale. Medicina occidentală folosită în cele două grupuri a fost exact aceeași. Diferite medicamente occidentale sau combinate cu alte preparate de medicina traditionala chineza si terapie de masaj au fost excluse. Indicatori de rezultat. Indicatorii efectivi: rata totală efectivă; indicatori cantitativi clinici: timp de rigiditate dimineață, număr de articulații de licitație. Principalii indicatori de laborator: rata de sedimentare a eritrocitelor (ESR), proteina C reactivă (CRP). Reacții adverse: toxicitate arterială, reacții gastro-intestinale, leziuni hepatice și renale etc.

Strategia de căutare

Pentru a prelua literatura publicată în țară și în străinătate. Baza de date a CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Medline, Cochrane library și Embase au fost căutate de la înființarea bazei de date până în iulie 2017. Totodată, au fost regăsite și referiri la literatură. S-au folosit termenii de căutare:#1CistancheDecoct, # 2 Artrita reumatoida (RA), # 3 "studii randomizate controlate" SAU "aleatoare" SAU "de control" SAU "studii", # 4 # 1 și # 2 și # 3.

Verificarea datelor incluse

Doi cercetători au finalizat independent examinarea literaturii de specialitate și extragerea datelor. În caz de neînțelegeri, aceștia au discutat despre ajungerea la un acord. Citind titlul și rezumatul literaturii, literatura care nu îndeplinea criteriile de includere a fost inițial analizată. Pentru literatura de specialitate care poate îndeplini criteriile de includere, este necesar să se citească textul integral pentru a decide dacă să fie sau nu inclus. În cazul în care opinia este inconsecventă, aceasta va fi determinată de terțul experimentat din echipă.

Extragerea și calitatea datelor

Evaluare Calitatea studiilor incluse a fost evaluată prin scala de calitate Jadad revizuită [4] (calitate scăzută: 1-3 puncte, calitate ridicată: 4-7 puncte). Conținutul evaluării: (1) generarea de secvențe aleatorii; (2) alocarea de ascunse; (3) metoda orb; (4) renunta/pierdut la follow-up. Evaluarea metodologică a calității a fost efectuată de doi recenzenți în mod independent. În caz de dezacord, terțul ar discuta și rezolva acest lucru.

Metode statistice

Meta-analiza rezultatului extras a fost efectuată folosind software-ul Rev Man 5.3 furnizat de Cochrane Collaboration Network. Variabila continuă a fost reprezentată ca diferență medie (MD), diferența medie standard (SMD) a fost utilizată atunci când scara de măsurare a indicatorului de rezultat este diferită; riscul relativ (RR) sau raportul de cote (OR) a fost utilizat pentru datele dihotomice, cu interval de încredere de 95% (CI). I2< 50%="" suggested="" there="" was="" no="" statistical="" heterogeneity="" among="" the="" studies,="" and="" the="" fixed="" effect="" model="" was="" adopted,="" and="" i2="">50% au sugerat că eterogenitatea a existat în studiu, iar modelul efectelor aleatorii a fost adoptat; P< 0.05="" was="" considered="" statistically="">

Rezultatele

Caracteristicile studiilor incluse

Am analizat inițial 54 de literaturi și 7 literaturi au fost incluse în cele din urmă [5-11]. Diagrama procesului de examinare a literaturii de specialitate a fost prezentată în figura 1, iar caracteristicile literaturii de specialitate au fost prezentate în tabelul 1.

Rezultatele evaluării calității

În acest studiu, au fost incluse în total 7 piese de literatură chineză. Evaluarea calității întregii literaturi a fost efectuată în conformitate cu scara de calitate Jadad. Dintre acestea, au fost 2 piese de literatură cu 3 puncte [7-8], iar literatura rămasă a fost de 1-2 puncte [5-6, 9-11]. Toată literatura de specialitate inclusă s-a referit la randomizare, dintre care patru studii au arătat metoda randomizării [5, 7-8, 10]. Niciunul dintre cele șapte studii nu s-a referit la disimularea alocării și la metoda oarbă. Șapte studii au fost randomizate și au indicat că valoarea de referință între grupuri a fost comparabilă, fără rezultate neterminate ale raportului și rezultate selective ale raportului. Metodele specifice de proiectare și evaluarea calității au fost prezentate în tabelul 2.

Meta-analiza hartă forestieră a CRP în ambele grupuri. CRP a fost raportat în 3 literatură [7-9]. Meta-analiza a arătat că grupul experimental a fost superior grupului de control sub aspectul CRP, iar diferența a fost semnificativă din punct de vedere statistic. (MD = -3,36, 95%CI [-5,45, -1,27], P = 0,202) (Figura 3).

Meta-analiza hărții forestiere a două grupuri de ESR. ESR a fost raportată în 3 literatură [7-9]. Meta-analiza a arătat că grupul experimental a fost superior grupului de control din ESR, iar diferența a fost semnificativă din punct de vedere statistic. (MD = -9,5, 95%CI [15,67, -3,33], P = 0,003) (Figura 4).

Meta-analiza hărții forestiere a numărului comun de licitații. Numărul de oferte comune a fost raportat în 3 articole [6-8]. Rezultatele meta-analizei au arătat că numărul de oferte comune ale grupului experimental a fost semnificativ mai mic decât cel al grupului de control. (MD = -2.79, 95%CI [-3.47, -2.12], P< 0.001)="" (figure="">

Meta-analiza harta forestieră a factorului reumatoid în două grupuri. Factorul reumatoid (RF) a fost raportat în 3 articole [7-8]. Rezultatele meta-analizei au arătat că RF din grupul experimental nu are nicio semnificație statistică în comparație cu grupul de control (SMD = -0,17, 95% CI [-0,50, 0,16], P = 0,31) (Figura 6).

Meta-analiza hartă forestieră a incidenței reacțiilor adverse în 2 grupuri. Reacțiile adverse au fost raportate în 2 literatură [7-8]. Meta-analiza a arătat că nu a existat nicio diferență semnificativă între grupul experimental și grupul de control (OR = 1,23, 95% CI [0,05, 28,89], P = 0,90) (Figura 7)

Analiza prejudecăților de publicare și a sensibilității

Inverted pâlnie complot de publicare părtinire. Terenul pâlniei despre rata totală efectivă aCistancheDecoctul combinat cu western medicine group și western medicine group alone treating RA was made to perform publication bias analysis. Tabloul pâlniei din rata totală efectivă este asimetric, sugerând posibilitatea de a exista o prejudecată a publicării, ceea ce indică calitatea scăzută a studiilor incluse. Acest lucru poate fi legat de faptul că rezultatele negative nu au fost incluse și rezultatele pozitive au fost publicate cu ușurință (figura 8). Deoarece numărul de ESR, CRP, sensibilitatea comună și reacțiile adverse la medicamente au fost mai mici de 4, analiza parcelei pâlnie a părtinirii publicării sale nu a fost efectuată.

Analiza sensibilității. Rezultatele meta-analizei ratei efective totale, CRP, numărul de oferte comune, reacția adversă a medicamentului, analiza sensibilității modelului de efect nu au modificat substanțial rezultatele unei meta-analize. Acest lucru a indicat că rezultatele studiului au fost fiabile. Dar efectul rezultat al ESR și RF s-a schimbat, ceea ce a indicat instabilitatea care a existat în meta-analiză. Rezultatele analizei sensibilității specifice au fost prezentate în tabelul 3.

Discuție

Calitatea metodologică a literaturii

Șapte studii incluse au fost de calitate scăzută, conform scorului de calitate Jadad. Doar trei piese de literatură s-au referit la întâmplare și nu au menționat metoda specifică de randomizare. Toată literatura de specialitate nu a menționat disimularea alocării și metoda oarbă. Absența unei metode oarbe poate fi relevantă pentru utilizarea decoctului de medicină tradițională chineză, care a fost dificil să fie orb în clinică. Majoritatea studiilor nu au menționat monitorizarea și pierderea monitorizării, ceea ce a afectat calitatea literaturii de specialitate. Studiul a constatat, de asemenea, că numărul de rezultate negative ale literaturii de specialitate a fost mic, și o anumită prejudecată de publicare ar putea exista.

Analiza efectului curativ

CistancheDecoctul este din Leizhengzhicai, în careCistanche(Coicis Semen) și Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) pot tonifica splina și dezumidifica; Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix), Qianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix) și Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) pot risipi vântul și pot depăși umezeala; Chuanwu (Aconiti Radix), Mahuang (Ephedra Herba) și Guizhi (Cinnamomi Ramulus) poate încălzi și activa meridianul, disipa frigul și risipi umezeala; Danggui (Angelicae Sinensis Radix) și Chuanxiong (Chuanxiong Rhizoma) pot hrăni sângele și pot promova circulația sângelui și pot promova circulația qi-ului; Shengjiang (Zingiberis Rhizoma Recent) și Gancao (Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma) pot revigora splina și pot regla mijlocul mai cald, pot evita răul și pot păstra o energie vitală substanțială. Toate ierburile combinate pot disipa frigul, pot risipi umezeala și pot activa meridianele pentru a opri durerea. Este raportat căCistancheDecoctul poate inhiba semnificativ inflamația urechii cauzată de xilen și poate reduce semnificativ permeabilitatea capilarelor și conținutul de PGE2 al țesutului inflamator, care are efecte antiinflamatorii și analgezice bune.Cistanche(Coicis Semen) este dulce, fără gust, și rece în natură, care poate clar umezeala, promova diureza, revigora splina, opri diareea, trata reumatismul, și expulza puroi. Studiile au indicat căCistancheingredient activ coixenolide poate crește proporția de Foxp3 +, CD4 +, CD25 +, și Treg în induse de colagen artrita șoareci, care pot avea imunoreglare în RA [13]. Acest studiu a evaluat eficacitateaCistancheDecoctul combinat cu medicina occidentală în tratamentul RA prin metoda de meta-analiză a Manualului Cochrane. Rezultatele au arătat că rata totală efectivă, CRP, ESR, numărul de oferte comune și timpul de rigiditate dimineață înCistancheDecoctul combinat cu medicina occidentală a fost mai bun decât cele din grupul de medicină occidentală. În ceea ce privește RF și incidența reacțiilor adverse, diferența nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic. Luând în considerare limitarea literaturii incluse, aceasta trebuie să dezvolte în continuare un studiu multi-centru, aleatoriu, dublu-orb și eșantion mare pentru a oferi un nivel mai ridicat de dovezi.

Limitările acestei evaluări a sistemului

(1) Nu a fost adoptată metoda oarbă în literatura de specialitate inclusă, ceea ce poate avea un impact psihologic asupra pacienților și poate afecta și mai mult eficacitatea clinică. (2) Datele originale ale multor tipuri de literatură au fost incomplete și nu pot fi obținute după contactarea autorilor prin e-mail, ceea ce a afectat exhaustivitatea datelor. (3) Factorii confuzi ai diferitelor studii randomizate controlate incluse ar afecta autenticitatea și fiabilitatea studiului.

Semnificația pentru cercetarea viitoare

În ultimii ani, studiile privind medicina chineză în tratamentul RA devin din ce în ce mai multe, dar calitatea metodologice încă mai trebuie să fie îmbunătățită. Medicina bazată pe dovezi necesită un studiu RCT de înaltă calitate, dar numai două dintre cele șapte piese de literatură incluse în acest studiu au fost evaluate ca fiind 3 puncte pe baza scalei de calitate Jadad, celelalte au fost de 1 până la 2 puncte, iar calitatea literaturii a fost scăzută în general. Prin urmare, se recomandă ca viitoarele studii relevante să raporteze în mod clar metoda de generare a secvențelor aleatorii; măsurile de ascundere a programelor de alocare aleatorie; trebuie utilizată metoda orb sau controlul placebo; eliminarea renunțării sau a pierderii la urmărire; integritatea datelor testelor ar trebui să fie făcută pentru a se evita raportarea selectivă a rezultatelor și urmărirea reacțiilor adverse ale medicamentului. Asigurați autenticitatea și fiabilitatea rezultatelor cercetării pe cât posibil.

Referinţe

1 Zeng XF, Zhu SL, Tan AC, et al. Povara chinei artrita reumatoida povara bolii și calitatea vieții de evaluare sistematică. Chin Med, 2013, (03): 300-307.

2. Edward D. Harris, Steven B, Abramson, Leyla Alparslan, et al. Kelly reumatologie. Ediția a 8-a. Beijing: Peking University Medical Publishing House 2011.879-1001.

3. Li JM. Tratamentul dialectic al artralgiilor în 320 de cazuri de observație clinică. J Pract Tradit Chin Med 2015, (12): 27-28.

4. Jadad AR, Moore RA, Corral D. Evaluarea calității rapoartelor studiilor clinice randomizate: este orbire necesară? Control Clin Trials 1996, 17 (1): 1-12.

5. Quan SC.CistancheDecoctul în tratamentul efectului artritei reumatoide. Pentru toți cei sănătoși 2016 (4): 40-40.

6. Liu L, He JM, Li G, et al. Chineză și de Vest medicina tratamentul funcției articulare artrita reumatoida si simptome clinice. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015, 3 (31): 56-57.

7. Li XL, Deng GZ, Li J. Medicina integrativa in tratamentul artritei reumatoide in 41 de cazuri. Ghidarea J Tradit Chin Med Pharm 2014 (16): 62-65.

8. Yu M, Chen YY. Observarea efectului medicinei chineze integrate și a medicinei occidentale asupra a 32 de pacienți cu artrită reumatoidă. Intern Med China 2014, 9 (1): 12-14.

9. Liang JM. Coixifolia Decoct în tratamentul artritei reumatoide studiu clinic. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. Jin J, Un LP, Xiao MX. Analiza eficacității supei de coixenolidă pentru umezeală rece închis-rezistență la 35 de cazuri de artrită reumatoidă. J Xinjiang Med Univ 2008, 31 (5): 591-593.

11. Tao JT. Analiza eficacității supei de coixenolidă pentru umiditatea rece închisă rezistența artritei reumatoide. Capital Food Med 2017, (14): 103-104.

12. Gao L, Zhang ZY, Zhang L, et al. Cercetarea experimentală a efectului anti-inflamație și analgezic al vDecoctului. J Tianjin Coll Tradit Chin Med 2005, 24 (1): 17-19.

13. Zheng HX, Zhang WM, Zhou HJ, et al. Efectul Coixenolide pe Fox3 +, CD4 +, CD25 + celule T de reglementare în induse de colagen șoareci artrita. Chin J Integr Tradit Western Med, 2016 2016, 36(3):348-350.