Eficacitatea clinică a unguentului Shengfa Zhiyang în alopecia androgenă
Mar 12, 2025
Abstract
ObiectivPentru a investiga eficacitatea clinică a unguentului Shengfa Zhiyang (Sfzyo) în alopecia androgenică (AGA) și efectele sale asupra expresiilor interleukinei serice -12 (il -12), interleukin -33 (IL -33}, și interferat.
MetodeȘaizeci de pacienți AGA care au participat la clinica ambulatorie a Departamentului de dermatologie din Spitalul de Medicină Chineză Ningxiang din 2 august 0 22 până în mai 2023 au fost selectați și împărțiți aleatoriu în grup de control și grup de observație, cu 30 de cazuri în fiecare grup. Grupul de control a fost tratat cu loțiune de păr ketoconazol compus topic, iar grupul de observație cu Sfzyo topic. Tratamentul în fiecare grup a fost administrat o dată la două zile, timp de 24 de săptămâni. Au fost făcute fotografii clinice standardizate, scorurile subiective și scorurile de ulei ale scalpului au fost înregistrate; Densitatea părului și diametrul părului au fost evaluate folosind sistemul de analiză a imaginilor tricoscopice; Niveluri de expresie serică a IL -12, IL -33, iar IFN- au fost măsurate de ELISA; Malassezia a fost detectată în mediul scalpului; Au fost efectuate examene de rutină ale sângelui și urinei, precum și testele funcțiilor de ficat și rinichi. Rezultate după 12 și 24 de săptămâni de tratament, scorurile subiective ale medicilor din grupul de observație au fost mai mari decât cele din grupul de control (p 0.05). Comparativ cu grupul de control, serul IL -12, IL -33, iar nivelurile IFN au fost reduse semnificativ în grupul de observație după tratament (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andFuncții de ficat și rinichiÎnainte și după tratament în ambele grupuri.
Concluzie:SFZYO are o eficacitate bună și o siguranță ridicată în tratamentul clinic al AGA. Mecanismul său de acțiune poate reduce răspunsul inflamator al scalpului și scăderea malasseziei, astfel încât să se atenueze alopecia și să promoveze regenerarea părului, care este demnă de popularizare și aplicare suplimentară.
Cuvinte cheie:SHENGFA ZHIYANG OENT; alopecie androgenă; interleukin; interferon-; Malassezia
Suplimente de cistanie din plante pentru alopecie androgenă
Alopecia androgenetică (AGA): o provocare dermatologică comună
Alopecia androgenetică (AGA) este o alopecie comună și provocatoare care nu se scade în dermatologie, caracterizată printr-o reducere progresivă a densității părului și a miniaturizării foliculare treptate [1]. Simptomele clinice includ de obicei seboree scalp, mătreață crescută, păr uscat și mâncărime. Modelul căderii părului în AGA variază în funcție de sex: AGA masculină se caracterizează printr -o linie de păr frontală care se înconjoară formând o formă „M” caracteristică și subțierea părului la coroană; La femei, are loc căderea părului difuz, dar linia părului rămâne de obicei intactă. Odată cu dezvoltarea rapidă a societății și schimbarea stilului de viață, incidența AGA este în tendință către grupe de vârstă mai tinere, rapoartele din ce în ce mai mari ale copiilor afectate de această afecțiune în ultimii ani [2].
Tratamentele farmacologice actuale includ în principal tablete finasteride orale și soluții topice de minoxidil, dar adesea suferă de o conformitate slabă a pacientului, recidivă la întrerupere și efecte secundare, cum ar fi alergiile la piele și disfuncția sexuală masculină [3]. În consecință, prevenirea și tratamentul AGA rămân provocatoare. Medicina tradițională chineză (TCM) oferă avantaje distincte, inclusiv siguranță ridicată și eficacitate bună, în special prin tratamente externe care furnizează medicamente direct în zona afectată.
Acest studiu își propune să exploreze eficacitatea clinică a unui compus preparare pe bază de plante chinezești-shengfa zhiyang unguent-pentru tratamentul AGA și efectele sale asupra interleukinei serice -12 (il -12), interleukin -33 (IL -33), și interferen- (Ifn-). Scopul este de a oferi dovezi clinice științifice pentru utilizarea TCM în tratarea AGA.
1. Materiale și metode
1.1 Informații generale
Un total de 60 de pacienți cu AGA au fost selectați din clinica de ambulatoriu dermatologie a spitalului tradițional de medicină chineză Ningxiang între august 2022 și mai 2023. Pacienții au fost împărțiți aleatoriu într -un grup de control și un grup de observație, cu 30 de cazuri în fiecare grup. Formula de calcul a mărimii eșantionului utilizat a fost:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
unde=0. 05,=0. 2, folosind un test cu două cozi. Z=1. 96, z=1. 28. Pe baza observațiilor clinice anterioare, abaterea standard combinată pentru scorurile subiective ale medicului post-tratament în cele două grupuri a fost de 1,27 (σ=1. 27), iar diferența de mijloace (δ) între grupurile de observație și control a fost stabilită la 1,1. Având în vedere un raport 1: 1 pentru grupurile de observație și control, precum și abandon potențial sau întrerupere, dimensiunea finală a eșantionului a fost determinată a fi de 30 de cazuri pe grup, în valoare totală de 60 de cazuri.
În grupul de control, au existat 15 bărbați și 15 femei, cu vârste cuprinse între 24 și 59 de ani (41,47 ± 9. 0 9 ani), cu o durată a bolii de 1-15 ani (7,70 ± 4,15 ani). Conform clasificării de bază și specifice (BASP), 18 cazuri au fost clasificate ca ușoare și 12 ca fiind moderate. În grupul de observație, au existat 17 bărbați și 13 femei, cu vârste cuprinse între 24 și 57 de ani (43,13 ± 8,01 ani), cu o durată a bolii de 1-14 ani (7,23 ± 3,42 ani). Pe baza clasificării BASP, 20 de cazuri au fost ușoare și 10 au fost moderate. Comparațiile de gen, vârstă, durata bolii și clasificarea BASP între cele două grupuri nu au arătat diferențe semnificative statistic (p> 0.05), ceea ce indică o comparabilitate bună.
Acest protocol de studiu a fost aprobat de Comitetul de Etică al Spitalului tradițional de medicină chineză Ningxiang (numărul de revizuire a eticii: 2021-013-01).
1.2 Criterii de diagnostic
Criteriile de diagnostic pentru AGA s -au bazat pe"Orientări chineze pentru diagnosticul și tratamentul alopeciei androgenetice"[4]. Pacienții AGA de sex masculin în stadiile incipiente prezintă o linie de păr în retragere la frunte șiTemple bilateralesau căderea progresivă a părului la vertex, ceea ce duce la expunerea la scalp. Pacienții de sex feminin AGA prezintă o subțiere progresivă și reducerea părului la coroana capului, cu o proporție mică care prezintă o subțiere difuză a părului, dar fără o linie de păr în retragere.
1.3 Criterii de incluziune
Vârsta între 16 și 60 de ani;
Îndeplinirea criteriilor de diagnostic pentru AGA, așa cum este prezentat în"Orientări chineze pentru diagnosticul și tratamentul alopeciei androgenetice" [4];
Severitatea aga a fost clasificată în funcție deSistem de clasificare BASP[4]: Pentru bărbați, severitatea alopeciei androgenetice mai mică sau egală cu M2/C2/F2/V2; Pentru femei, severitatea mai mică sau egală cu F2.
1.4 Criterii de excludere
Alergie severă la unguentul Shengfa Zhiyang;
Utilizarea tratamentelor locale sau sistemice pentru AGA în luna precedentă;
Pacienți cu inimă severă, ficat, boli de rinichi sau boli mintale;
Femei însărcinate;
Pacienții incapabili să respecte medicamentele de urmărire sau nu doresc să semneze formularul de consimțământ informat.
1,5 criterii de eliminare
Dezvoltarea reacțiilor adverse severe în timpul tratamentului;
Nerespectarea regimului de medicamente prescrise de mai mult de două săptămâni;
Utilizarea concomitentă a altor tratamente în perioada de studiu care afectează părul.
1,6 criterii de retragere
Conformitate slabă, incapacitate de a finaliza toate înregistrările necesare.
Nerespectarea perioadei de observare specificate după înscriere.
Retragere voluntară din proces.
Pierdere la urmărire din orice motiv.
1.7 Metode de tratament
1.7.1 Grup de control
Grupul de control a fost tratat cu un șampon compus ketoconazol (fabricat de Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., număr de lot: 202210111, Număr național de aprobare a medicamentului: H20073802, specificații: 50 ml/sticlă). Șamponul a fost aplicat o dată la două zile, folosind 5 ml de fiecare dată, medicamentul lăsat pe scalp pentru nu mai puțin de 5 minute pe aplicație.
1.7.2 Grup de observație
Grupul de observație a fost tratat cu unguent Shengfa Zhiyang (produs de Departamentul de Farmacie al Spitalului tradițional de medicină chineză Ningxiang, număr de lot: 20221109). Unguentul a fost aplicat o dată la două zile, folosind 5 g de fiecare dată, cu medicamentul lăsat pe scalp pentru nu mai puțin de 5 minute pe aplicație.
Proces de pregătire: Prescripția include piesele din plante chinezești Taxus chinensis (crenguțe și frunze), ace de pin (Pinus massoniana), frunze Platycladus orientalis, mentă și lămâie, în părți egale. Aceste ingrediente au fost decoctate de două ori cu apă distilată, filtrată, iar filtratele au fost combinate și concentrate într -o pastă groasă (densitate relativă de aproximativ 1,2). Au fost apoi adăugate și amestecate bine glicerina, emulsificatorii și alte ingrediente. Amestecul a fost concentrat în continuare, răcit la o temperatură adecvată și ambalat în produsul final.
1.7.3 Curs de tratament
Ambele grupuri au fost tratate continuu timp de 24 de săptămâni, cu vizite de urmărire la fiecare 6 săptămâni.
1.8 Indicatori de observație
1.8.1 Medic Subiectiv Scoruri
Camerele digitale de înaltă rezoluție au fost utilizate pentru a face fotografii în timpul vizitelor de urmărire, asigurând unghiuri și locații consistente pentru fiecare sesiune. După 12 și 24 de săptămâni de tratament, medicii (nu sunt implicați în studiu) au efectuat evaluări generale. Criteriile de notare au fost următoarele:
Îmbunătățire semnificativă (3 puncte),
Îmbunătățire moderată (2 puncte),
Îmbunătățire ușoară (1 punct),
Fără modificare (0 puncte),
Agravare ușoară (-1 punct),
Agravare moderată (-2 puncte),
Agravare semnificativă (-3 puncte) [5].
1,8,2 Scor de ulei scalp
Înainte de tratament și după 24 de săptămâni de tratament, pacienții au autoevaluat petrolul scalpului în zona de testare folosind următoarele criterii:
Niciuna (0 puncte),
Grasy la 2 zile de la spălare (1 punct),
Grasy la 1 zi după spălare (2 puncte),
Grasy în ziua spălării (3 puncte) [6].
1,8,3 densitatea părului și diametrul părului
Înainte de tratament și la 6, 12, 18 și 24 de săptămâni de tratament, a fost utilizat un sistem de analiză a imaginilor părului pentru a măsura densitatea părului și diametrul părului în aceeași locație de testare. Fiecare măsurare a fost efectuată de trei ori, iar media a fost calculată.
1.8.4 Niveluri serice ale IL -12, il -33, și ifn-
Înainte de tratament și după 24 de săptămâni de tratament, au fost detectate niveluri serice de interleukină -12 (il -12), interleukin -33 (IL -33) și interferon- (IFN-) folosind metoda ELISA.
1,8,5 Mediu microbian scalp
Înainte de tratament și după 24 de săptămâni de tratament, au fost prelevate probe de scalp pentru detectareaMalassezia. A fost înregistrat numărul de cazuri negative și pozitive din fiecare grup.
Rata pozitivă= (numărul de cazuri pozitive / cazuri totale) × 100%.
1.8.6 Rutina de sânge, rutina de urină și funcția ficatului și rinichilor
Înainte de tratament și după 24 de săptămâni de tratament, au fost efectuate teste de rutină de sânge, rutină de urină și funcții de ficat și rinichi pentru a evalua siguranța.
1.9 Analiza statistică
Datele au fost analizate statistic folosind software SPSS 28. 0. Datele cantitative, cum ar fi vârsta și durata bolii, au fost testate pentru normalitate și exprimate ca „medie ± abatere standard (x ± s)”. Comparațiile dintre grupuri au fost efectuate folosind un test T de eșantion independent. Datele categorice, cum ar fi clasificarea de gen și BASP, au fost analizate folosind testul Chi-Square. Datele cantitative care nu s-au conformat cu o distribuție normală, cum ar fi scorurile subiective ale medicului, scorurile de ulei de scalp, densitatea părului, diametrul părului și serul IL -12, IL -33 și nivelurile IFN au fost exprimate ca test de rang și interquartil, iar comparațiile dintre grupuri au fost efectuate folosind testul rang-sum. Datele precum mediul microbian al scalpului au fost exprimate ca „cazuri (%)”, iar comparațiile dintre grupuri au fost efectuate folosind testul chi-square sau testul exact al lui Fisher. O valoare p din <0. 05 a fost considerată semnificativă statistic.
