Efectele extractului de Cistanche Tubulosa Wight asupra sindromului locomotivei: un studiu controlat cu placebo, randomizat, dublu-orb

Yuna Inada, Chihiro Tohda * și Ximeng Yang

Secția de Științe Neuromedicale, Institutul de Medicină Naturală, Universitatea Toyama, Toyama 930-0194, Japonia; yuna@inm.u-toyama.ac.jp (YI.); ximeng@inm.u-toyama.ac.jp (XY)

* Corespondență: chihiro@inm.u-toyama.ac.jp; Tel.: plus 81-76-434-7646

Rezumat: Într-o societate îmbătrânită, prevenirea disfuncțiilor și restabilirea funcției organelor locomotive sunt necesare pentru calitatea vieții pe termen lung. Puține studii intervenționale au investigat suplimentarea pentru sindromul locomotivei. În plus, foarte puține studii clinice intervenționale asupra sindromului locomotiv au fost efectuate ca studii controlate cu placebo, randomizate, dublu-orb. Am constatat anterior că administrarea de 30 la sută extract etanolic deCistanche tubulosacapacitatea de mers îmbunătățită într-un model de șoarece cu atrofie a mușchilor scheletici imobilizat. Prin urmare, am efectuat un studiu clinic pentru a evalua efecteleC. tubulosa(CT) extract asupra sindromului locomotivei. Douăzeci și șase de subiecți cu sindrom pre-simptomatic sau ușor de locomotivă au finalizat toate testele și au fost analizați în studiu. Analizele masei musculare și ale activității fizice au fost efectuate pe baza setului complet de analiză. Aportul de extract CT timp de 12 săptămâni a crescut lățimea pasului (testul în doi pași) și viteza mersului (testul mersului de 5 m) la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, comparativ cu cei din controlul placebo (p=0.046). În schimb, masa musculară scheletică a trunchiului și membrelor corpului a fost neschimbată după administrarea extractului CT. Efectele adverse au fost evaluate prin analize de sânge; nu au fost observate evenimente adverse evidente în urma aportului de extract CT. În concluzie, acest studiu controlat cu placebo, randomizat, dublu-orb a demonstrat că tratamentul cu extract CT a prevenit în mod semnificativ o scădere a capacității de mers fără efecte adverse notabile la pacienții cu sindrom locomotiv.

Cuvinte cheie: sindrom locomotiv;Cistanche tubulosa; capacitatea de mers; test în două etape; 5-Merg pe jos

Pentru mai multe informații, vă rugăm contactați:Joanna.jia@wecistanche.com

Cistanche deserticola are multe efecte, click aici pentru a afla mai multe

1. Introducere

Într-o societate care îmbătrânește, prevenirea disfuncției și restabilirea funcției organelor locomotive sunt necesare pentru calitatea vieții pe termen lung. Sindromul locomotiv a fost descris pentru prima dată de Asociația Japoneză de Ortopedie (JOA) în 2007 și cuprinde o gamă mai largă de dizabilități decât simptomele de dizabilitate de deplasare musculo-scheletică [1]. Sistemul locomotiv include mușchi, articulații, cartilaj și oase care slăbesc treptat odată cu vârsta sau din cauza altor boli. Factori, cum ar fi lipsa exercițiilor fizice, stilul de viață sedentar și alimentația inadecvată, contribuie, de asemenea, la progresia sindromului locomotiv. Prevenirea și ameliorarea sindromului locomotiv sunt necesare pentru a reduce populația care are nevoie de îngrijire. Majoritatea studiilor intervenționale asupra sindromului locomotiv au fost efectuate pentru a evalua efectele benefice ale exercițiilor fizice. De exemplu, exercițiul de 3 luni bazat pe antrenamentul locomotivei a îmbunătățit semnificativ testele funcționale fizice [2]. Lungimea pasului, lungimea pasului și viteza de mers s-au îmbunătățit la pacienții cu sindrom locomotiv după 6-săptămâni de antrenament al mușchilor flexori ai șoldului [3]. Cu toate acestea, cele mai multe studii intervenționale asupra efectelor exercițiului au comparat răspunsurile înainte și după efort la aceiași pacienți, fără includerea unui grup de control. În plus, puține studii intervenționale au investigat suplimentarea pentru sindromul locomotiv; Suplimentarea cu vitamina D timp de 24 de săptămâni a îmbunătățit semnificativ puterea extensiei genunchiului și a flexiei șoldului în comparație cu nivelurile pre-tratament [4]. Cu toate acestea, studiul nu a inclus un grup placebo [4]. Până în prezent, câteva studii clinice intervenționale asupra sindromului locomotiv au fost efectuate ca studii controlate cu placebo, randomizate, dublu-orb [5].

Anterior, am arătat că administrarea de 30% extract etanolic deCistanche tubulosacapacitatea de mers îmbunătățită într-un model de șoarece cu atrofie a mușchilor scheletici imobilizat [6]. Deși administrarea orală a extractului nu a crescut masa musculară scheletică sau diametrul miofibrelor, abilitățile de mers și viteza de mers s-au îmbunătățit [6].Cistancheplanta este definită în Farmacopeea japoneză ca tulpini cărnoase de salsa Cistanche G.Beck,C. deserticolaY C. Ma, sauC. tubulosaWight. Acteozidul (sinonim: verbascozid) și echinacozidul sunt recunoscuți ca constituenți activi majori ai acestei plante. Bogat în acteozide și echinacozideC. deserticolaextractul a demonstrat activitate antioboseală la șoareci [7]. Pretratamentul cu acteozid a crescut semnificativ contractilitatea musculară la Bufo gastrocnemius, indicând un efect anti-oboseală musculară al acestui compus [8]. În studiul nostru anterior, tratamentul cu actozidă a îmbunătățit semnificativ funcția motorie la șoarecii cu leziuni ale măduvei spinării [9].CistanchePlanta este clasificată ca agent nefarmaceutic de către Biroul Farmaceutic și pentru Siguranța Alimentelor, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia. Siguranța deC. tubulosaExtractul (CT) la om a fost stabilit în studiile clinice de fază II și III efectuate în China. Aceste studii nu au raportat efecte adverse la o doză de 1800 mg extract pe zi timp de 3 luni [10]. Prin urmare, am efectuat un studiu clinic pentru a evalua efectul de ameliorare al extractului CT asupra sindromului locomotiv la adulții umani. Am emis ipoteza că extractul CT ar putea proteja împotriva declinului funcției motorii.

echinacozidul din cistanche poate stimula sistemul imunitar

2. Materiale și metode

2.1. Design de încercare

Acesta a fost un studiu controlat cu placebo, randomizat, dublu-orb la adulți sănătoși. Subiecții au aplicat pentru studiu efectuându-și propria verificare a locomotivei după ce au văzut un fluturaș care îi invita să participe la studiu, plasat la o unitate din apropiere. După ce au acceptat să participe la studiul de la Universitatea din Toyama, subiecții au fost supuși testării locomotivei la momentul inițial. Detaliile examenului clinic al locomotivei vor fi descrise mai târziu. Apoi, în faza de intervenție, subiecților li s-a administrat un medicament randomizat (extract CT sau placebo), iar subiecților un stick zilnic timp de 12-săptămână acasă. După intervenția de 12-săptămâna, subiecții au fost supuși din nou teste de locomotivă.

1.2. Participanții

The prior power analysis was conducted. Calculated using the Wilcoxon matched-pairs signed-rank test with an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and power of 0.8, and then the required sample size was 28. Thirty-two subjects were recruited between 1 December 2018 and 31 October 2019. Potential subjects were allocated into two groups; 28 met the inclusion criteria and were enrolled. Two subjects voluntarily withdrew, thus 26 subjects participated in the study. All subjects visited the University of Toyama twice for assessments. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram for the study is shown in Figure 1. The inclusion criteria were as follows: subjects (a) aged >40 și<80 years;="" (b)="" able="" to="" complete="" this="" clinical="" study;="" and="" (c)="" checked="" at="" least="" one="" item="" on="" the="" "loco-check"="" questionnaire.="" the="" exclusion="" criteria="" were="" as="" follows:="" subjects="" (a)="" aged=""><39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Intervenţie

Locul o sau CT a fost acordat fiecărui subiect la un loc de studiu în prima zi de experiment. Extractul CT a fost preparat de Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japonia) după cum urmează:C. tubulosatulpini cărnoase au fost colectate din Shinjang Uyghur Aptonom Rayon, Republica Populară Chineză. Pulberi mixte (20 kg) deC. tubulosaau fost scufundate în 30% etanol. Amestecul a fost refluxat timp de 2 ore la 55-64 grade. Randamentul extractului a fost de 21,5% și a conținut 5,41% actozidă și 17,48% echinacozidă.

Evaluările privind siguranța celorlalte loturi de extract CT (acteozidă < 9,0="" procente;="" echinacozidă="">< 25,0="" procente)="" au="" fost="" efectuate="" de="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" extractul="" ct="" nu="" a="" prezentat="" acută="" toxicitate="" la="" șoareci="" (dl50=""> 26.400 mg/kg), nicio toxicitate cronică la șobolani (la 1650 mg/kg după 180 de zile de administrare) și nicio dovadă de mutageneză genetică. Evaluările clinice ale siguranței nu au evidențiat efecte adverse în timpul administrării de 180-zile la 1800 mg/subiect/zi [10].

Un stick conținea 1800 mg de extract CT, 72 mg dioxid de siliciu fin și 1782 mg dextrină. Un stick, o dată pe zi, a fost luat cu jeleu de ajutor pentru înghițire (Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Japonia). Pulberea placebo a conținut 48 mg colorant caramel, 72 mg dioxid de siliciu fin și 3480 mg dextrină. Un bețișon a fost luat o dată pe zi cu jeleu de ajutor pentru înghițire. Pulberile de amestecare și ambalajele au fost pregătite de producător (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japonia) în urma controalelor bunelor practici de fabricație și a certificării ISO 22,000. Doza de extract CT luată în fiecare zi a fost de 1800 mg.

2.4.Rezultate și evaluări

Toți participanții au completat un chestionar de bază sociodemografice și istoric medical și au raportat orice medicamente utilizate la momentul inițial. Subiecții care au verificat cel puțin un articol din chestionarul Loco-check [11], prezentat mai jos, au fost recrutați și considerați a fi expuși riscului de sindrom locomotivă:

• Nu puteți pune o pereche de șosete în timp ce stați pe un picior.

• Te împiedici sau aluneci în casă.

• Trebuie să folosiți o balustradă când urcați la etaj.

• Nu puteți trece peste drum la o trecere înainte de schimbarea semaforului.

• Aveți dificultăți în mers continuu timp de 15 minute.

• Îți este greu să mergi acasă purtând o geantă de cumpărături care cântărește aproximativ 2 kg.

• Îți este greu să faci treburile casnice care necesită forță fizică.

Evaluările au fost efectuate în grupuri de unul până la zece participanți pe zi, în funcție de disponibilitatea participanților. Toate articolele au fost administrate într-o singură zi, iar participarea a fost de aproximativ 30 de minute. Ordinea măsurătorilor a început cu recoltarea de sânge, măsurarea înălțimii și măsurarea forței de prindere, în timp ce alte elemente au fost efectuate individual și aleatoriu. În timpul participării, subiecților li s-a permis să ia o pauză ori de câte ori au dorit.

2.4.1. Măsurarea masei musculare

Masa musculară a membrelor superioare și inferioare și masa musculară a trunchiului corpului au fost determinate prin analiza impedanței bioelectrice cu un monitor al compoziției corporale (MC-780A, Tanita, Tokyo, Japonia).

2.4.2. Forța de prindere a mâinii

Rezistența mânerului a fost măsurată folosind un dinamometru manual (TKK5001, Takei, Niigata, Japonia).

2.4.3. Viteza de mers de cinci metri

„Viteza de mers de cinci metri” măsoară timpul care trece în timpul unei secțiuni de mers pe jos de 5 m, setând secțiuni de accelerație de 1,0 m la începutul unui total de 6 de lungime de mers pe jos. Un punct de început, 1,0 m, și punctele de sosire au fost marcate prin linii. Un colector de date a judecat și măsurat timpul folosind un cronometru. Măsurătorile au fost efectuate de două ori și s-a înregistrat cea mai mare viteză de mers, fără alergare.

2.4.4. Test în doi pași

Testul în doi pași evaluează capacitatea de mers [12]. Subiectul pleacă de la o postură în picioare și i se cere să facă pași înainte cu pas maxim fără a-și pierde echilibrul. A fost folosit un covoraș specific cu cântare pentru testul în două etape (JOA). Lungimea celor două trepte a fost măsurată de la deget la deget. Înainte de a efectua testul, un instructor a demonstrat pasul. Scorul este calculat folosind lungimea totală a doi pași (cm) împărțită la înălțimea subiectului (cm).

2.4.5. Testul Stand-Up

Testul stand-up este utilizat pentru a măsura forța mușchilor membrelor inferioare. Evaluează capacitatea unui individ de a sta în picioare folosind ambele picioare, inițial, și apoi pe un picior, dintr-o poziție șezând pe scaune la înălțimi de 40, 30, 20 și 10 cm [13]. Rezultatele au fost exprimate ca scoruri însumate, folosind tabelul de conversie 1.

2.4.6. GLFS-25

{{{0}}Întrebarea Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) este un chestionar auto-evaluat utilizat pentru a evalua funcția locomotorie la persoanele în vârstă [14]. Include 25 de itemi cu un scor de 0-4 pentru fiecare item: patru întrebări referitoare la durere, 16 întrebări privind activitățile zilnice, trei întrebări referitoare la funcția socială și două întrebări privind starea de sănătate mintală. Scorul variază de la 0 la 100, scorurile mai mari indicând o stare mai proastă.

2.5. Evaluarea siguranței

Evaluările de siguranță au inclus înregistrarea evenimentelor adverse și teste biochimice de sânge pentru a evalua funcția hepatică și renală, zahărul din sânge și nivelul lipidelor la fiecare vizită.

2.6. Randomizare

Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul dintre cele două grupuri: grupul cu extract CT sau grupul placebo. Randomizarea a fost efectuată printr-o metodă simplă de randomizare de către o terță parte care a asigurat lista de alocare a participanților și a efectuat o deschidere a cheii.

2.7. Analize statistice

Rezultatele au fost exprimate ca medie 土 abatere standard (SD). Un interval de încredere (CI) de 95 la sută denotă intervalul care este sigur de 95 la sută că va conține valoarea reală a populației, așa cum ar putea fi estimată dintr-un studiu mult mai amplu. Limitele CI de 95% sunt afișate de intervalele inferioare și superioare. Comparațiile statistice au fost efectuate folosind GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, SUA) și SPSS (IBM, Chicago, IL, SUA). Pe baza rezultatelor celor două teste de normalitate (testul Kolmogorov-Smirnov și testul Shapiro-Wilk) și a valorilor asimetriei și kurtozei, s-a decis să se utilizeze teste neparametrice pentru toate analizele statistice. Datele au fost analizate utilizând testul Mann-Whitney (pentru compararea intergrup), testul Wilcoxon pentru perechi semnate (pentru compararea intragrup) sau testul exact Fisher (pentru compararea unui număr de persoane). Valorile p < 0.05="" au="" fost="" considerate="">

cistancheare efect antiinflamator

3. Rezultate

3.1. Caracteristicile inițiale ale grupurilor de studiu

Populația studiată a cuprins 32 de bărbați și femei. Figura 1 prezintă diagrama de flux CON SORT, distribuția subiectului și protocoalele de studiu individuale. Treizeci și doi de subiecți au fost randomizați în două grupuri. Patru subiecți au fost excluși deoarece nu au îndeplinit criteriile de includere. Un grup a fost alocat să primească un placebo timp de 12 săptămâni, iar celălalt grup a fost alocat să primească extract CT timp de 12 săptămâni. Douăzeci și șase de subiecți au completat toate testele și au fost incluși în analizele ulterioare; Caracteristicile inițiale sunt prezentate în Tabelul 2. Intervențiile au fost evaluate la subiecții cu sindrom pre-simptomatic sau ușor de locomotivă. Analizele masei musculare și ale activității fizice au fost efectuate pe setul complet de analiză. Vârsta subiecților din grupul cu extract CT a fost semnificativ mai mare decât cea a subiecților din grupul placebo. Înălțimea, greutatea corporală, indicele inițial de masă corporală (IMC) și scorurile inițiale Locomo 7 nu au fost diferite între grupurile placebo și cu extract CT (Tabelul 2).

3.2. Masa musculară și activități fizice

Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește masa musculară a trunchiului, brațelor și picioarelor sau greutatea corporală între grupurile placebo și cu extract CT (Tabelul 3). Comparația intragrup înainte și post-tratament cu placebo sau extract CT nu a evidențiat nicio modificare semnificativă în niciuna dintre variabilele de mai sus (Tabelul 3). Pentru a evalua activitatea fiziologică, au fost evaluate scorurile mânerului, viteza de mers de 5 m, în doi pași și în picioare și scorul GLFS-25. Comparațiile între și intragrup (Tabelul 4, Figura 2A) nu au evidențiat diferențe semnificative în rezultatele niciunui test.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 de ani (Tabelul 6, Figura 2C). Comparațiile intragrup au indicat că scorul testului în două etape s-a înrăutățit după tratament în grupul placebo, în timp ce cel din grupul cu extract CT a fost menținut în timpul perioadei de testare (Tabelul 6). Nu s-au găsit diferențe semnificative în ceea ce privește masa musculară și greutatea corporală, chiar și atunci când sunt stratificate în funcție de vârstă.

The number of subjects aged >60 de ani ale căror scoruri s-au îmbunătățit atât la testul de mers pe jos, cât și la testul în doi pași, a fost comparat între grupuri. Aportul de extract CT a îmbunătățit semnificativ șansele unui răspuns pozitiv la subiecți (Figura 3).

3.3. Siguranță

Treizeci și unu de parametri din sânge, precum și evenimentele adverse, au fost evaluați în urma aportului de extract CT și placebo. Rezultatele evaluării siguranței sunt enumerate în Tabelul 7. În mod interesant, nivelurile de leucină aminopeptidază de ioni de sodiu au fost modificate semnificativ între grupurile placebo și cu extract CT. Nici alți parametri nu au diferit semnificativ între grupuri. Datele despre sodiu brut în grupul placebo înainte și după tratament au fost 140,8 și, respectiv, 142,0 mEq/L. În schimb, datele de sodiu brut din grupul cu extract CT înainte și după tratament au fost 141,7 și, respectiv, 141,7 mEq/L. Aceste constatări indică faptul că nivelurile ionilor de sodiu nu au fost afectate de aportul de extract CT și că acestea se aflau în limitele normale în ambele grupuri (mai mult de 136 mEq/L). Datele brute pentru leucină aminopeptidază în grupul placebo înainte și după tratament au fost 56,7 și, respectiv, 62,0 U/L. În schimb, datele brute pentru leucină aminopeptidază în grupul cu extract CT înainte și post-tratament au fost 54,1 și, respectiv, 53,5 U/L. Aceste valori indică faptul că nu a existat nicio modificare a nivelurilor de leucină aminopeptidază după aportul de extract CT, iar nivelurile de leucină aminopeptidază din ambele grupuri au fost în intervalul normal (37-81 U/L). În general, nu au fost observate efecte adverse în urma aportului de extract CT.

4. Discutie

Acest studiu este primul care raportează că un consum de 12-săptămâni de extract CT poate crește lățimea pasului (test în doi pași) și viteza mersului (testul mersului la 5 m) la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, comparativ cu controlul placebo. În ciuda vârstei grupului CT fiind mai în vârstă decât cea a grupului placebo (Tabelul 2), consumul de CT a îmbunătățit semnificativ acele activități fizice. Acest rezultat indică faptul că efectul extractului CT este probabil de încredere. În schimb, masele musculare scheletice ale trunchiului și membrelor corpului nu s-au modificat prin aportul de extract CT. Am folosit același extract CT într-un studiu anterior pe animale. Administrarea cisală a extractului CT timp de 13 zile a îmbunătățit capacitatea de mers la șoarecii cu atrofie musculară imobilizată, dar nu a crescut masa musculară scheletică [6]. Mai multe studii pe oameni au raportat că masa musculară și calitatea mușchilor, cum ar fi forța, nu sunt neapărat sincronizate. Un studiu observațional amplu, care a inclus 1880 de subiecți în vârstă, a arătat că forța musculară a scăzut în timpul unei 36-luni de urmărire fără nicio scădere a masei musculare [15]. Un alt studiu intervențional controlat a arătat că antrenamentul cu rezistență pentru lunile C a crescut semnificativ forța musculară a extremităților inferioare; totuși, masa musculară scheletică nu s-a modificat prin intervenție [16].

Deși lățimea pasului în grupul placebo a scăzut la 12 săptămâni după în Figura 2B, C, lățimea pasului în grupul cu extract CT a fost menținută. O scădere naturală a lățimii pasului în câteva luni a fost observată într-un alt studiu. Un studiu pe adulți sănătoși (vârsta medie: 57 de ani) a indicat că scorul testului în două etape a scăzut treptat în 8, 12 și 16 săptămâni chiar și în grupul tratat cu placebo [17]. Luate împreună, datele indică faptul că extractul CT poate proteja împotriva atenuării forței musculare. Au fost investigate mai multe intervenții la oameni pentru a îmbunătăți performanța de mers pe jos, inclusiv suplimente de vitamina D [4] și proteine ​​din lapte, cum ar fi ricotta [18], zerul [19] și aminoacizii [19-21]. O îmbunătățire semnificativă a vitezei de mers a fost demonstrată într-un studiu [22], dar nu și în alții [4,18-21]. De asemenea, la șoareci, suplimentarea cu aminoacizi cu lanț ramificat a îmbunătățit activitatea fizică [23]. Deși a fost raportat un efect pozitiv al exercițiului asupra performanței de mers pe jos, îmbunătățirea aditivă cu suplimentarea cu aminoacizi a fost evaluată negativ [24]. Prin urmare, numărul potențialilor candidați la suplimente care protejează împotriva sindromului locomotiv este limitat. Rezultatele acestui studiu au indicat că extractul CT poate preveni în siguranță o scădere a performanței de mers, sugerând că extractul CT ar putea fi un agent nou pentru sindromul locomotiv.

În ceea ce privește mecanismul care stă la baza efectului extractului CT asupra forței musculare, emitem ipoteza că aceasta implică o inervație axonală îmbunătățită de la neuroni la mușchiul scheletic de către actozidă, un constituent activ al extractului CT. Am identificat anterior actozidul ca constituent activ principal în extractul CT (datele nu sunt prezentate) și am arătat că poate activa activitatea de alungire axonală, ducând la reglarea în sus a funcției motorii [9]. Cu toate acestea, mecanismul molecular precis care stă la baza efectului extractului CT sau al actozidei asupra forței musculare trebuie analizat folosind modele animale adecvate în viitor.

Trebuie remarcate câteva limitări ale acestei investigații. Am înscris un eșantion de adulți asiatici în vârstă de 40-80 ani; prin urmare, rezultatele noastre nu pot fi extinse la alte populații.

În plus, nu am evaluat aportul zilnic alimentar sau nivelul de activitate fizică; Prin urmare, nu este clar dacă acestea au avut un impact asupra rezultatelor studiului. Participanții au fost sfătuiți să nu-și modifice obiceiurile alimentare sau tiparele de activitate în timpul intervenției. În cele din urmă, studiul a fost limitat de dimensiunea mică a eșantionului.

cistanchepoate saanti-apopotoză

4. Concluzii

În concluzie, acest studiu controlat cu placebo, randomizat, dublu-orb a arătat că tratamentul cu extract CT a prevenit în mod semnificativ o scădere a capacității de mers pe jos fără efecte adverse. Pe baza dovezilor din acest studiu, vom promova dezvoltarea extractului CT ca aliment cu afirmații funcționale și medicament fără prescripție medicală în Japonia.

Contribuții ale autorului:CT a proiectat întregul studiu; YI, CT și XY au efectuat cercetări umane; Datele analizate YI și CT; YI și CT au scris lucrarea, iar CT își asumă responsabilitatea principală pentru conținutul final. Toți autorii au citit și au fost de acord cu versiunea publicată a manuscrisului.

Finanțarea:Acest studiu a fost susținut de JSPS KAKENHI Grant (Număr JP17H03558), fonduri discreționare ale președintelui Universității din Toyama, în 2017, 2018 și 2019, și 2020 Director Cheltuieli de conducere, Institutul de Medicină Naturală, Universitatea Toyama.

Declarația Comisiei de revizuire instituțională:Studiul a fost realizat în conformitate cu liniile directoare ale Declarației de la Helsinki și aprobat de Comitetul de etică al Universității din Toyama (codul protocolului R2018090 și data aprobării 2018.11.26).

Declarație de consimțământ informat:Consimțământul informat a fost obținut de la toți subiecții implicați în studiu. Declarația privind disponibilitatea datelor: Datele prezentate în acest studiu sunt disponibile la cerere de la autorul corespunzător.

Mulțumiri:Le mulțumim lui Yoshiyuki Kimbara și Hidetoshi Watari pentru sprijinirea recoltării probelor de sânge. Studiul nostru a fost înregistrat la UMIN Clinical Trials Registry (ID: UMIN000036275).

Conflicte de interes:Autorii nu declară niciun conflict de interese. Finanțatorii nu au avut niciun rol în proiectarea studiului; în colectarea, analizele sau interpretarea datelor; în scrierea manuscrisului sau în decizia de a publica rezultatele.

Referințe

1. Nakamura, K. O societate „super-în vârstă” și „sindromul locomotivei”. J. Orthop. Sci. 2008,13,1-2.

2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. Efectele exercițiilor auto-dirijate acasă cu contacte telefonice în serie asupra funcțiilor fizice și a calității vieții la persoanele în vârstă cu risc crescut de disfuncție locomotorie. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245-253.

3. Sato, H.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. Efectele întăririi mușchilor flexori ai șoldului asupra capacității de mers și testul de rang al sindromului locomotiv: un studiu de intervenție. J. Orthop. Sci. 25, 2020, 892-896. [CrossRef] [PubMed]

4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. Impactul exercițiului și al suplimentelor cu vitamina D asupra funcției fizice la persoanele în vârstă care locuiesc în comunitate: un studiu randomizat. J. Orthop. Sci. 23, 2018 682-687. [CrossRef] [PubMed]

5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Membrana globulelor de grăsime din lapte plus glucozamină îmbunătățește funcția articulațiilor și performanța fizică: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242-250.

6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) Extractul Wight îmbunătățește performanța membrelor posterioare și atenuează expresia lanțului greu de miozină IId/IIx la șoarecii imobilizați. Evid. Complement pe bază. Alternat. Med. 2019, 2019, 9283171.

7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Activitatea antioboseală a extractului bogat în feniletanoizi din Cistanche deserticola. Phytother. Res. 24, 2010, 313-315.

8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ. Retardarea oboselii mușchilor scheletici de către cele două glicozide fenilpropanoide: Verbascozidă și martensită din Pedicularis plicata maxim. Phytother. Res. 1999, 13, 621-623.

9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteoside îmbunătățește atrofia musculară și funcția motorie prin inducerea secreției noi de miokine în leziunile cronice ale măduvei spinării. J. Neurotrauma 2019, 36, 1935-1948.

10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. EXTRACT DE CISTANCHE TUBULOSA. Catalog electric ver. 2.0 JT. Disponibil online: http://www.oryza.co.jP/pdf/japanese/cistanche percent 20tuburosa percent 20extract_j percent 202.0.pdf (accesat la 1 octombrie 2020).

11. Nakamura, K. Ghid despre sindromul locomotivei; Bunkodo: Tokyo, Japonia, 2010.

12. Muranaga, S.; Hirano, K. Dezvoltarea unui mod convenabil de predictibilitate a mersului, folosind un test în doi pași. J. Showa Med. conf. univ. 2003, 63, 301-303.

13. Ogata, T.; Morinaga, S.; Ishibashi, H.; O, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Iwaya, T.; Nakamura, K. Dezvoltarea unui program de screening pentru a evalua funcția motrică la populația adultă: un studiu observațional transversal. J. Orthop. Sci. 20, 2015, 888-895.

14. Seichi, A.; Hoshino, Y.; Fă-o.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Dezvoltarea unui instrument de screening pentru riscul sindromului locomotiv la vârstnici: The 25-question Geriatric Locomotive Function Scale. J. Orthop. Sci. 2012,17,163-172. [CrossRef] [PubMed]

15. Goodpaster, BH; Park, SW; Harris, TBC; Kritchevsky, SB; Nevitt, M.; Schwartz, AV; Simonsick, EM; Tylavsky, FA; Visser, M.; Newman, AB Pierderea forței, masei și calității mușchilor scheletici la adulții în vârstă: Studiul sănătății, îmbătrânirii și compoziției corporale. J. Gerontol. Un Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61,1059-1064.

16. Strasser, EM; Hofmann, M.; Franzke, B.; Schober-Halper, B.; Olsen, S.; Jandrasits, W.; Graf, A.; Praschak, M.; Horvath-Mechtler, B.; Krammer, C.; et al. Antrenamentul de forță crește calitatea mușchilor scheletici, dar nu și masa musculară la adulții bătrâni instituționalizați: un studiu de intervenție randomizat, cu mai multe brațe paralele și controlat. EURO. J. Fiz. Reabilitare. Med. 2018, 54, 921-933.

17. Najima, M.; Shirakawa, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Un studiu pentru evaluarea efectului suplimentului care conține glucozamină asupra performanței articulațiilor și a performanței fizice zilnice: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, evaluat în principal prin chestionar orientat către subiecți. Jpn. Pharmacol. Acolo. 2017, 45, 939-955.

18. Aleman-Mateo, H.; Carreon, VR; Macias, L.; Astiazaran-Garcia, H.; Gallegos-Aguilai; AC; Enriquez, JRR Proteinele lactate bogate în nutrienți îmbunătățesc masa musculară scheletică apendiculară și performanța fizică și atenuează pierderea forței musculare la subiecții bătrâni și femei: un studiu clinic randomizat single-orb. Clin. Interv. Îmbătrânire. 2014, 9,1517-1525.

19. Chanet, A.; Verlaan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patras, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaoui, N.; Blot, A.; Cano, N.; et al. Suplimentarea micul dejun cu o băutură nutritivă medicală cu proteină din zer îmbogățită cu vitamina D și leucină îmbunătățește sinteza proteinelor musculare postprandiale și masa musculară la bărbații în vârstă sănătoși. J. Nutr. 2017, 147, 2262-2271.

20. Ispoglou, T.; Alb, H.; Preston, T.; McElhone, S.; McKenna, J.; Hind, K. Studiu pilot dublu-orb, controlat cu placebo, al amestecurilor de aminoacizi îmbogățite cu L-leucină privind compoziția corporală și performanța fizică la bărbați și femei în vârstă de 65-75 ani. EURO. J. Clin. Nutr. 2016, 70, 182-188.

21. Markovski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dickinson, JM; Fry, CS; Borack, MS; Reidy, PT; Căprioară, RR; Randolph, A.; Rasmussen, BB; et al. Efectul antrenamentului cu exerciții aerobice și al suplimentării cu aminoacizi esențiali timp de 24 de săptămâni asupra funcției fizice, compoziției corporale și metabolismului muscular la adulții în vârstă sănătoși, independenți: un studiu clinic randomizat. J. Gerontol. Un Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74,1598-1604.

22. Scognamiglio, R.; Piccolotto, R.; Negus, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Aminoacizi orali la subiecții vârstnici: efect asupra funcției miocardice și a capacității de mers. Gerontologie. 2005, 51, 302-308.

23. Giuseppe, DA; Maurizio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Marta, D.; Flavia, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Michele, OC; et al. Suplimentarea cu aminoacizi cu lanț ramificat promovează supraviețuirea și susține biogeneza mitocondrială a mușchilor cardiaci și scheletici la șoarecii de vârstă mijlocie. Cell Metab. 2010, 12, 362-372.

24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, H.; Kobayashi, H.; Kato, H.; Katayama, M. Efectele exercițiului și suplimentării cu aminoacizi asupra compoziției corporale și a funcției fizice la femeile sarcopenice japoneze în vârstă care locuiesc în comunitate: un studiu controlat randomizat. J. Am. Grozav. Soc. 2012, 60, 16-23.