Răspuns la Tozinameran (BNT162b2) Booster la transplant de rinichi de două ori vaccinate și întreținere dializă pacienți

Pentru mai multe informații. contacttina.xiang@wecistanche.com

Cuvinte cheie: COVID-19. Infecții virale. Booster. Vaccinuri· Boala renală în stadiu terminal. Transplant de rinichi· Hemodializă. Dializă peritoneală

În data de 22-sep-2021, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a modificat autorizația de utilizare de urgență pentru Pfizer-BioNTechCOVID-19Vaccinul (tozinameran) pentru a permite utilizarea unei singure doze de rapel, care urmează să fie administrat la cel puțin 6 luni de la finalizarea seriei primare în anumite populații, inclusiv persoanele cu vârsta de 18 ani și peste cu risc ridicat de COVID-19 sever[], în timp ce autorizația pentru pacienții imunosupresați a fost acordată cu 1 lună mai devreme. Cu toate acestea, stimularea vaccinării beneficiarilor de organe solide a început în Israel încă de la jumătatea lunii iulie. Populațiile suplimentare expuse riscului, inclusiv persoanele în vârstă, pacienții tratați cu dializă de întreținere și lucrătorii din domeniul sănătății au fost urmăriți pe scurt; populația adultă generală a urmat în curând, ceea ce a dus la o protecție sporită împotriva infecțiilor. Pacienții care au nevoiesubstituție renală cronicăterapia este expusă riscului de COVID-19 sever și s-a demonstrat că oferă un răspuns umoral mai mic la vaccinarea arnm [2]. În cohorta noastră cu un singur centru, am observat că nivelurile reduse de anticorpi determinați de vaccin în dializă șitransplant de rinichipacienții au fost asociați cu rate crescute de infectare [3]. Aici, descriem impactul pe termen scurt al administrării rapelului la acești pacienți, în mijlocul celui de-al treilea val de infecții și decese cu care se confruntă în prezent în Israel în primul rând de varianta Delta, posibil amplificată de scăderea imunității (Online Resource 1).

Click aici pentru a afla mai multe despre beneficiile de plante medicinale cistanche

Înainte de inițierea vaccinării, am lansat imunogenitatea vaccinului ARNm COVID-19 la pacienții cuboală renală în stadiu terminal(COVIReD) studiu prospectiv de cohortă conceput pentru a investiga cinetica pe termen lung și implicațiile răspunsului anticorpilor la vaccinul și infecția împotriva COVID-19 în această populație vulnerabilă. Studiul a fost aprobat de comitetul local de etică, iar metodele și rezultatele preliminare ale acestuia au fost publicate recent [3]. În această actualizare, raportăm răspunsurile umorale ale pacienților la vaccinarea de rapel. Anticorpii au fost cuantificați cu ajutorul testului de legătură SARS-CoV-2 S1/S2 IgG (DiaSorin, Sallugia, Italia). Factorii de risc pentru nivelurile scăzute de anticorpi au fost evaluați utilizând un model de efecte mixte liniare generalizate care contabilizează măsurătorile repetate (pachetul statistic Ime4/R). Riscul de infectare a fost modelat cu regresie logistică.

În total, am cuantificat nivelurile igG anti-S1/S2 în mai multe momente la 183 de pacienți dializați de întreținere, 280 de transplanturi de copii și 74 de controale care nu au fost infectate anterior cu COVID-19, dintre care 82.118, respectiv 23, au furnizat probe după ce au primit un rapel pentru vaccin. Figura la prezintă valorile mediane ale anticorpilor pentru toate grupurile de studiu și episoadele de vaccinare.

Fig.1 Nivelurile de anticorpi măsurate în mod repetat pe grupuri de studiu și puncte de timp la pacienții care nu au fost infectați anterior cu COVID-19.a Parcele mediane care arată nivelul de anticorpi rezumat într-o scară logaritmică la controale (stânga), pacienții dializați (mijloc) și pacienții cu transplant (dreapta). Liniile violet punctate reprezintă intervalul echivoc (12-19 UA/ml), în timp ce linia verde punctată reprezintă pragul de protecție propus de noi, 59 UA/ml.b Procentul de participanți cu prag sau nivel de anticorpi mai mare în fiecare moment. de grup c Dot și vioară parcele, cu linii orizontale la mediane, axate pe cele mai recente puncte de timp de studiu. Liniile semitransparente conectează măsurători repetate de la același participant. Abrevieri timepoint:pre.v1, înainte de vaccinare; post.v1,după un singur jab; post.v2.până la 10 săptămâni după a doua doză; posty2.3m. 3-5 luni după dubla vaccinare; pre.v3,6 luni după dubla vaccinare;post.v3. 8-117 zile după împușcat rapel (figura de culoare on-line)

Am observat anterior că, cu cel mai recent nivel anti-corp la sau peste 59 UA/ml, niciun participant post-vaccinare nu s-a infectat, sugerând o întrerupere de protecție împotriva COVID-19 [3]. Cifrele 1b și c arată că, înainte de a crește (pre.v3), acest nivel a fost atins de 76% dintre controale, 35% dintre pacienții dializați și 12% dintre pacienții cu transplant, în timp ce la 8-117 zile după injectarea rapelului ratele respective au fost de 100%,91%, și 56%. Factorii de risc pentru nivelurile de anticorpi<59 au/ml="" despite="" booster="" injection="" (control="" subjects="" excluded)were="" being="" in="" the="" transplant="" group,="" or="15.0" vs.dialysis=""><0.0001), transitioning="" from="" dialysis="" to="" transplantation="" during="" the="" study="" period="" or="" vice="" versa,="" or=""><0.0001)and sampling="" sooner="" than="" 21="" days="" post-booster="" injection,="" or=""><0.05). age="" and="" sex="" were="" insignificant.="" finally,="" 19="" participants="" have="" diagnosed="" with="" covid-19="" in="" early="" july="" 2021;2="" controls,4="" dialysis="" patients,="" and="" 13="" transplant="" patients(fig.2).="" achieving="" an="" antibody="" level≥59="" au/ml,="" at="" any="" time="" point="" during="" the="" study,="" was="" associated="" with="" a="" reduced="" risk="" of="" infection="" during="" the="" current="" surge,="" or="0.22"><0.01), according="" to="" the="" multiple="" logistic="" regression="" model.="" age="" was="" also="" protective,or="0.97" per=""><>

Vaccinarea împotriva COVID-19 s-a sperat că va fi glonțul de argint împotriva acestei pandemii mortale. Cu toate acestea, începând cu iulie 2021, la 6 luni de la vaccinarea în masă în Israel, noi infecții cresc, afectând și persoanele vaccinate de două ori. În acest raport, arătăm că o a treia doză de vaccin BNT162b2 poate crește în mod eficient nivelurile de anticorpi ale pacienților cu terapie renală cronică de substituție renală cu risc ridicat, așa cum a făcut-o în controalele medicale. În timp ce asocierea dintre titrurile de anticorpi de legare obținute și rezistența la infecții virale este o întrebare deschisă, majoritatea pacienților au ajuns acum la un nivel care ar putea oferi protecție împotriva bolilor, în special a bolilor severe. Interesant este că lev-els anti-SARS-CoV-2IgG au fost mai mari după a treia doză decât după dozele anterioare, ceea ce poate sugera că cele mai recenterăspuns imunpoate fi mai robustă și, sperăm, sustenabilă, chiar și la pacienții cu imunitate compromisă. De fapt, beneficiarii transplantului de rinichi au arătat cea mai izbitoare îmbunătățire a răspunsului umoral la doza de rapel, prezentând o creștere de aproape șase ori a numărului de pacienți care dezvoltă un nivel protector de anticorpi. Acest lucru este mai mare decât cel descris anterior [4] și sprijină vaccinarea repetată a pacienților imunosupresați non-receptivi. Cu toate acestea, mulți pacienți cu transplant rămân sub prag în ceea ce privește nivelurile de anticorpi chiar și după creștere. În clinica noastră de transplant, nu am redus imunosupresia înainte de doza de rapel, deși diferite centre de transplant au avut în vedere reducerea tranzitorie a imunosupreiei pentru a facilita răspunsul [5]. Experiența noastră este în concordanță cu practica "din viața reală" și poate fi de folos pentru a ghida recomandările practice pentru pacienții cu rinichi care primesc imunosupresie sau dializă.