Puncție renală ghidată de fluoroscopie asistată de robot pentru chirurgia intranală combinată endoscopică: un studiu clinic pilot cu un singur centru

Actualul studiu pilot cu un singur centru cu un singur braț a fost realizat la Spitalul Universitar Orășenesc Nagoya în perioada ianuarie 2020 - iunie 2020. Protocolul studiului a fost aprobat de Comitetul de analiză instituțională (#2019A002) și înregistrat în Registrul japonez al studiilor clinice (#jRCTs042190074). Toți subiecții și-au dat consimțământul în cunoștință de cauză înainte de înscriere. Am recrutat pacienți cu vârste cuprinse între 16 și 80 de ani, au avut o marepietre renale(diametru >15 mm) și a solicitat ECIRS miniaturizate. Am exclus pacienții dacă erau gravide, aveau un ITU activ, erau supuși terapiei antiagregante/coagulării sau anestezia generală a fost considerată dificilă de către anesteziști. Principalele obiective au fost SFR la 3 luni de la procedură și rata de succesRenalăPuncţie. Punctele finale secundare au incluspuncție renalătimp, timp de fluoroscopie, timp total de funcționare și complicații perioperatorii. SFR a fost calculat ca numărul de cazuri fără fragmente reziduale care au fost >3 mm, pe baza constatărilor CT.

Cuvinte cheie:rinichi; puncție renală; acces renal;  papilă renală; pietre renale

CISTANCHE VA ÎMBUNĂTĂȚI FUNCȚIA RENALĂ/RENALĂ

Toate procedurile RAF-ECIRS au fost efectuate de un singur chirurg (K.T.) care nu a efectuat niciodată o procedură care a implicat fluoroscopie ghidatăacces renal.În timpul procedurilor, pacienții au fost poziționați în poziția predispusă a piciorului divizat sub anestezie generală. Un ureteroscop flexibil a fost introdus printr-o teacă de acces ureteric, iar mediul de contrast a fost injectat din ureteroscop pentru a vizualiza fluoroscopicRenalăsistem de colectare. Chirurgul a inițiat apoi PCNL prin montarea brațului robotului pe pacient și marcarea punctului vârfului acului pe pielea pacientului pe baza imaginii fluoroscopice aRenalăsistem de colectare. Software-ul a determinat traiectoria optimă pentru puncția caliciului folosind imaginea fluoroscopică, iar acul a fost introdus în caliciul vizat din vizualizarea înclinată a brațului C. Inserarea a fost, de asemenea, ghidată de fluoroscopie și ureteroscopie, dacă este posibil. Detaliile RAFacces renalsunt ilustrate în Fig. 1. Restul procedurii a fost continuat folosind un tract percutanat 16.5/17.5-F cu un nefroscop 12-F (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) și un litotripter pneumatic.

CISTANCHE VA ÎMBUNĂTĂȚI INSUFICIENȚĂ RENALĂ/RENALĂ

În ciuda pandemiei de coronavirus, am înscris 19 pacienți în perioada de studiu de 6 luni, dintre care 14 bărbați și cinci femei. Vârsta medie a fost de 55 de ani, iar indicele mediu de masă corporală (IMC) a fost de 24,18 kg/m2. Șapte cazuri au implicat pietre de eșalonare, iar 14 nu au implicat hidronefroză. Tabelul 1A și B rezumăRenalăparametrii de puncție și rezultatele chirurgicale dintre brațul RAF-ECIRS și o cohortă istorică de pacienți din baza noastră de date instituțională care a suferit ECIRS ghidată de SUA între ianuarie 2016 și decembrie 2019. Cohorta istorică a fost egalată cu 2:1 în funcție de vârstă, sex, IMC, hidronefroză preoperatorie și povară/densitate de piatră. Brațul RAF-ECIRS a avut valori mediane ale unei încercări de inserție a acului, 3,6 min pentru timpul total de inserție a acului, 10 s pentru timpul de aliniere a acului și 1,2 min pentru timpul de iradiere în timpulRenalăacces. Prosperacces renals-a realizat din calicile inferioare în 10 cazuri, calicile medii în șase cazuri și calicii superiori în trei cazuri. Curba de învățare pentru unRenalăpuncția în timpul ECIRS RAF a fost evaluată pe baza unei comparații cu primele 10

Fig. 1 Tehnica chirurgicală a accesului percutanat RAF. (a) Punctul de introducere a acului pe pielea pacientului a fost determinat prin fluoroscopie. (b) Brațul robot al ANT-X a fost montat deasupra pacientului. (c, d) Vizualizarea software a ANT-X integrată cu o imagine fluoroscopică. Vârful acului a fost selectat pentru ajustare. (c) După finalizarea alinierii traiectoriei puncției, acul a format un "ochi de taur" cu scopul de aRenalăcaliciu. (d) Acul a fost introdus de chirurg prin suportul acului cu brațul robotului, e: vedere externă (săgeți roșii = ac 18-G) și (f) vedere fluoroscopică.

cazuri, care au arătat că ultimele nouă cazuri au avut valori mediane semnificativ mai mici pentru timpul total de inserție a acului (2,8 vs 8,5 min, P = 0,006) și timpul de iradiere în timpulacces renal(0.9 vs 3.1 min, P = 0.002). De asemenea, Curtea a comparat rezultatele dintre componenta RAF-ECIRS și cohorta istorică ECIRS ghidată de SUA, care, în general, nu a evidențiat diferențe semnificative în ceea ce privește timpul de funcționare, timpul de fluoroscopie și FSR. O excepție a fost o diferență semnificativă în modificarea RFG estimată (eGFR). Din câte știm, studiul de față este prima experiență cu RAF-ECIRS folosind dispozitivul ANT-X. Traiectoria spre țintităRenalăcalyx a fost calculat prin intermediul inteligenței artificiale, ceea ce a facilitat promptulacces renalfolosind tehnica "ochiului taurului", chiar și pentru un chirurg care nu a avut experiență anterioară cu fluoroscopia ghidatăpuncție renală. Rezultatele pentru opuncție renalăîn timpul ECIRS par rezonabile, pe baza valorilor mediane ale unei încercări de inserție a acului și 3,6 minute pentru o inserție reușită a acului, care a inclus configurarea dispozitivului. Mai important, o comparație între brațul RAF-ECIRS și cohorta istorică ECIRS ghidată de SUA nu a evidențiat diferențe semnificative în ceea ce privește rezultatele chirurgicale, inclusiv SFR, timpul de operație, timpul de fluoroscopie și rata complicațiilor. Cu toate acestea, grupul RAF-ECIRS a înregistrat o scădere semnificativă a eGFR, ceea ce sugerează că există loc pentru îmbunătățirea acestei tehnici. Nu există date clare cu privire la faptul dacă pcnl ghidat de fluoroscopie sau ghidat de SUA este de preferat [7] și ar fi util atât pentru clinicieni, cât și pentru pacienți să aibă o modalitate alternativă. Rezultatele noastre actuale sugerează că RAFECIRS folosind ANT-X este fezabil pentru tratarea pietrelor renale mari în practica clinică. Am observat, de asemenea, că curba de învățare

poate fi relativ scurt pentru RAF-ECIRS folosind ANT-X, deoarece am detectat îmbunătățiri substanțiale după primele 10 cazuri în ceea ce privește încercările de inserție a acului, timpul de inserție a acului și timpul de iradiere în timpul inserției acului. Astfel, această tehnică poate facilita preciziapuncție renalăși PCNL sau ECIRS în condiții de siguranță, chiar și pentru chirurgi sau stagiari neexperimentați. Prezentul studiu are unele limitări. În primul rând, natura pilot a studiului a avut ca rezultat o dimensiune mică a eșantionului și o putere limitată a analizelor statistice. În al doilea rând, componenta RAC-ECIRS nu a fost comparată cu un grup care a fost supus unei fluoroscopii manuale convenționale ghidateacces renal. În al treilea rând, natura uninominală a studiului sugerează că ar putea fi observate rezultate diferite în alte centre sau atunci când se efectuează PCNL. Am dezvoltat o nouă tehnică RAF-ECIRS pentru tratarea marilorRenalăpietre, care pare a fi o procedură sigură și eficientă atunci când este combinată cu ANT-X, similară cu tehnica ECIRS ghidată.