Determinarea medicamentelor care îmbunătățesc sexul adăugat ilegal în produsele de îngrijire medicală de către TLC-NIS Tehnologie combinată ⅱ

2. 4. 2 Stabilirea modelului

Studiul a utilizat software -ul OPUS care vine cu spectrometrul NIｒ pentru a preproces spectrul fiecărei substanțe de referință. Deoarece informațiile spectrale ale componentelor chimice sunt afectate de zgomotul extern, deriva de bază, împrăștierea luminii, semnalul de fundal, temperatura și umiditatea, studiul a utilizat corectarea semnalului de multiplicare (MSC), normalizarea vectorială (VN), normalizarea maximă minimă (MMN), eliminarea constantă a compensării (COE), primul derivat (FD), al doilea derivat (SD) și netezitor), SP, SNETHING Puncte 5, 7, 9, 13, SD) și Smoothing Puncte (SP, Smoothing (FD) 17, 21, 25) Metoda de combinație de filtrare pentru procesarea informațiilor inutile din spectru șiîmbunătățiți exactitatea discriminării modelului, cu numărul de judecăți greșite ale eșantioanelor setați de calibrare ca indicator (a se vedea tabelul 2).

 

100% suplimente de cistanie pe bază de plante pentru îmbunătățirea funcțiilor sexuale în tratamentul pe termen lung

 

Pe baza preprocesului original al spectrului, cursorul este utilizat pentru a selecta interactiv intervalul spectral cu diferențe mari; Distanța standard a algoritmului-euclidean (standard, STD) și a metodei de factorizare a numărului de factor (factorizare, FC) sunt utilizate metode de calcul și analiză; Pragul (0. 25) și nivelul de încredere sunt setate

Fig. 6 TLC-NIｒ Model cantitativ de medicamente chimice în produsele de sănătate

 

Tabelul 5 TLC-NIS Model cantitativ de medicamente chimice în produsele de sănătate

 

Factorul de mediu	Ingredient prevăzut	Interval prevăzut (µg µl⁻¹)	R²	RMSE (%)	RMSEP (%)
Viagra occidentală	Sildenafil	5.25 - 262.5	0.984	0.085	0.081
Viagra de est	Norc Sildenafil	5.15 - 257.5	0.982	0.078	0.075

 

 

2.5.5 Validarea și aplicarea modelului

Modelul de mai sus a fost utilizat pentru a testa 1 0 loturi de eșantioane de sănătate sexuală și 1 0 loturi de eșantioane de sildenafil de casă. Rezultatele predicției modelului TLC-NIRS au fost în concordanță cu rezultatele determinării conținutului HPLC. R2 între valorile prevăzute și valorile măsurate ale sildenafil și sildenafil au fost 0,982 și, respectiv, 0,996 (a se vedea figura 6); Abaterea relativă medie a valorilor prevăzute de 9 loturi de eșantioane de sănătate sexuală a fost calculată a fi 1. 86%, iar abaterea relativă medie a valorilor prevăzute de 10 loturi de eșantioane de sildenafil de casă a fost de 1,96%, ceea ce indică faptul că rezultatele predicției modelului sunt exacte și fiabile (a se vedea tabelul 6).

 

Tabelul 6 TLC-NIS a prezis Valori ale a 10 produse de îmbunătățire a sexului

 

Eşantion	Valoarea reală (mg/timp)	Valoarea prevăzută (mg/timp)	Abatere absolută	Abatere relativă (%)	Abaterea relativă medie (%)
Extract de flori de aur	50.78	52.36	1.58	3.11	1.86
Repelent de insecte	50.36	52.48	2.12	4.21
Mușețel german	77.20	78.58	1.38	1.79
Dimineața devreme Dew	16.56	16.58	0.02	0.12
Pelin	61.66	63.78	2.12	3.44
A. Niger	45.20	45.98	0.78	1.73
Fir de aur	Nu este detectat	48.56	-	-

 

 

3 Concluzii

Acest studiu a creat tehnologia de cuplare TLC-NIRS pentru prima dată, deoarece TLC este o metodă clasică de analiză tradițională de identificare cu avantajele funcționării simple și a popularității largi [12]. TLC are un spațiu liber mare pentru procesarea eșantionului. Diferiți solvenți de extracție pot fi selectați pentru adăugarea posibilă a medicamentelor chimice interzise, ​​ceea ce poate evita eficient influența diferitelor produse ale producătorilor asupra NIR -urilor din cauza excipienților diferiți; TLC are multe materiale opționale, cum ar fi silicagel, alumină, poliamidă etc., iar agentul în curs de dezvoltare poate alege diferiți reactivi polari pentru a fi potriviți pentru separarea și analiza diferitelor tipuri de componente chimice. În același timp, diferite sisteme de dezvoltare pot fi utilizate pentru dezvoltarea bidirecțională, care are un efect de separare bun [12, 13], care poate îmbunătăți considerabil precizia colectării NIRS de informații despre medicamentele chimice. NIRS este un instrument de analiză rapidă dezvoltat în ultimii ani, cu caracteristicile funcționării simple, viteza de analiză rapidă și fără poluare chimică [14]. Această lucrare combină avantajele fiecăruia pentru a crea tehnologia de cuplare TLC-NIRS pentru prima dată și efectuează o investigație metodologică sistematică a acestei metode. A fost stabilit un model rapid de analiză calitativă și cantitativă pentru adăugarea de medicamente chimice interzise Sildenafil și Nardenafil la produsele de sănătate.

Modelul a fost verificat și evaluat folosind probe de set de validare. Modelul calitativ poate judeca mai bine dacă medicamentele chimice interzise de mai sus sunt adăugate la produsele de sănătate, cu o precizie de judecată de 100%; Modelul cantitativ poate prezice cu exactitate conținutul de sildenafil și nardenafil adăugat, cu un interval de predicție de conținut larg de 5. 25-262. 5 și 5. 15-257. 5 ug/µl, respectiv. Abaterile relative medii ale rezultatelor de predicție a 10 produse de sănătate au fost 1. 86%, respectiv 1,96%. Rezultatele predicției au obținut rezultate bune și pot satisface nevoile testării rapide reale. În munca reală, tehnologia combinată TLC-NIRS a fost utilizată pentru a se prăbuși pe mai multe loturi de produse de sănătate sexuală care au adăugat doze excesive de medicamente chimice interzise sildenafil.

Acest studiu a selectat medicamente asemănătoare cu Nafil ca obiect de cercetare, deoarece sunt eficiente, ieftine și ușor de obținut în produsele de sănătate sexuală și sunt prima alegere pentru producătorii ilegali care să le adauge [3]. În plus, pentru a obține efectul așteptat, doza eficientă a unor astfel de medicamente pentru sănătate sexuală este 50-100 mg/timp. Supradozajul pe termen lung va provoca daune grave ale ficatului și rinichilor și pierderea permanentă a riscului [18]. Utilizarea modelului TLC-NIRS pentru a prezice dacă medicamentele asemănătoare cu NAFIL sunt adăugate la produsele de sănătate sexuală are o anumită fezabilitate și valoare de cercetare.

Această lucrare folosește tehnicile și instrumentele analitice existente pe platforma experimentală actuală pentru utilizare combinată și are un efect bun atunci când este aplicat la testarea reală a medicamentelor. Tehnologia combinată TLC-NIRS dezvoltată are o perspectivă bună de aplicare în fața unor probleme precum calitatea inegală a producătorilor de produse de îngrijire a sănătății, o mare varietate de produse, dificultăți în unificarea sursei de excipienți și adaosuri ilegale grave.

Teoria aplicațiilor și cercetarea practică a acestei tehnologii combinate oferă o bază științifică pentru dezvoltarea instrumentelor și echipamentelor combinate TLC-NIRS.

 

Referințe

 

1 Conroy DM, Gan C, Errmann A și colab. Fortificarea bunăstării: modul în care consumatorii și medicii chinezi navighează în rolul alimentelor funcționale ［J ］． Appetit, 2021, 12: 105296．

2 Chen HZ, Gong JH. Inovarea conceptului de supraveghere a drogurilor și inspecția de eșantionare pentru a se prăbuși asupra activităților ilegale de adăugare ilegală a substanțelor chimice în preparatele tradiționale de medicină chineză ［J ］． Qilu Pharm Affairs, 2009, 28: 324-326. 3 Li K, Guo CC, Shi F și colab. Progresul cercetării în tehnologiile de determinare pentru fosfodiesteraza adulterată -5 (PDE5) Inhibitori și analogul lor în medicamentele pe bază de plante și suplimentele dietetice invigorante ［J ］． Chin J Pharm Anal (Journal of Pharmaceutical Analysis), 2018, 38: 566-574.
4 Xu S, Jin PF, Xu Ql și colab. Progrese în substanțele chimice adulterate ilegal în medicamentele tradiționale chineze și alimentele de sănătate ［J ］． Chin J New Drugs (Chinese New Drugs Journal), 2015, 24: 1843-1850．

5 Magdalena HY, Tang Sammy PL, Chen Sau W și colab. Seria de cazuri privind o diversitate de agenți iliciți de reducere a greutății: de la bine cunoscutul până la neașteptat ［J ］． British J Clin Pharm, 2011, 71: 250-253.

6 Kojima A, Sato Y, Chiba T și colab. Evenimente adverse notabile asociate cu utilizarea concomitentă a alimentelor de sănătate și a medicamentelor derivate din analiza datelor HFNET privind siguranța și eficacitatea alimentelor de sănătate ［J ］． J Food Hyg Soc JPN, 2018, 59 (2): 80-88．