Clarificare asupra diferenței dintre raportul de Cistanche și extractul standard.

5 Proporții plante-extracție: definiții și concepții greșite

Este important să clarificăm conceptul de raporturi Plant-Extract, deoarece neînțelegerile cu privire la ceea ce înseamnă acestea sunt comune. Raportul plantă la extract reflectă cantitatea de material extras din biomasa vegetală în raport cu cantitatea inițială de biomasă. Ele pot fi utilizate pentru a defini parțial extracte cu sau fără prezența excipienților adăugați. Calculele raportului Plant-Extract trebuie făcute pe bază uscată, indiferent dacă materia primă inițială utilizată în extracție este în formă proaspătă sau uscată.‡

Similar cu liniile directoare EMA, Kooperation Phytopharmaka (2016) definește raportul dintre medicamentul din plante și extractul (DER) ca raportul dintre cantitatea de plantă inițială utilizată pentru a produce o anumită cantitate de extract nativ care exclude orice purtători sau alți excipienți. De exemplu, un extract uscat cu un raport mediu de extract nativ de 10:1 înseamnă că au fost necesare aproximativ 10 g de materie primă uscată pentru a produce 1 g de extract nativ/genuin.

În practică, randamentul producției de extract nativ va varia de obicei datorită variației inerente a materiei extractive din diferite loturi de materii prime; acest lucru are ca rezultat un interval de raport de plantă la extract în loc de un singur raport. De exemplu, folosind aceleași condiții de extracție, un lot de 100-kg de material vegetal inițial poate produce 14 kg de extract nativ, în timp ce un lot de 100-kg diferit poate produce doar 11 kg de extract. Raportul plantă/extract în acest caz ar fi intervalul de la 7 la 9 la 1, exprimat ca 7–9:1 (100 împărțit la 14 este egal cu aproximativ 7, iar 100 împărțit la 11 este egal cu aproximativ 9). Doar 7 kg de materie primă ar fi necesare pentru a produce 1 kg de extract nativ în primă instanță, în timp ce 9 kg dintr-un alt lot din aceeași plantă ar fi necesare pentru a produce o cantitate echivalentă de extract.

Randamentele de extract sunt fundamentale pentru calcularea raporturilor Plant la Extras. Poate cea mai comună concepție greșită cu privire la raportul Plant la Extract este că un raport mai mare reprezintă un extract mai puternic și, prin urmare, mai bun. Randamentele de extracție depind de procesul de extracție și de cantitatea de material extractabil din biomasa plantei inițiale; Raportul plantă la extract descrie randamentul extractului dintr-o materie primă dată folosind un proces de fabricație dat. Luați în considerare un caz ipotetic în care toată materia primă este transformată în extract uscat. În acest caz, randamentul extractului ar fi de 100 la sută, iar raportul plantă/extract ar fi 1:1,§ indicând faptul că fiecare unitate de extract reprezintă o cantitate echivalentă de materie primă. Cu toate acestea, pentru majoritatea materialelor botanice uscate extrase în solvenți apoși sau hidroetanolici, cantitatea de materie extractabilă (constituenți solubili) din biomasă este, de obicei, între 10 și 25 la sută, ceea ce calculează până la masa plantei de pornire și raportul extract uscat de 10:1 și 4. :1, respectiv (100 împărțit la 10 este 10, iar 100 împărțit la 25 este 4).

Ghidul Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) on Equivalence of Herbal Extracts in Complementary Medicines (Australian Government. Department of Health, 2011) afirmă: „În timp ce un raport ridicat de extracție nativă reflectă, în general, o procedură de extracție vizată (adică componente specifice sau clasele de componente sunt selectate), există cazuri în care un raport mare de extracție poate reflecta pur și simplu o procedură de extracție parțială.” De exemplu, dacă o biomasă vegetală cu un potențial de 25% material brut extractibil ar putea avea un raport de extracție de 4:1 cu un anumit proces de fabricație, dar produce doar 10% materiale extractibile de interes cu un proces diferit și lasă în urmă celelalte 15%, calculul raportului de extracție se modifică de la 4:1 la 10:1.

Raporturile scăzute sau mari dintre plantă și extract pot fi explicate, parțial, prin valoarea inițială a materiei extractive solubile. De exemplu, rădăcinile lemnoase pot conține în mod natural cantități relativ mici de material extractabil și pot avea ca rezultat raporturi de extract relativ mari chiar și atunci când sunt extrase până la epuizare. Conform standardelor chineze Materia Medica din Hong Kong, rădăcina de eleutero ar trebui să conțină nu mai puțin de 3,0 procente extractive solubile în apă și 3,0 procente extractive solubile în etanol (folosind metoda de extracție la rece în ambele cazuri) (Divizia de Medicină Chineză și Departamentul de Sănătate, 2{{10}}05a), astfel un raport teoretic de extract nativ de aproximativ 33:1. În schimb, rădăcina de ginseng asiatic ar trebui să conțină nu mai puțin de 27,0% extracte solubile în apă și 22,0% extracte solubile în etanol (folosind metoda de extracție la rece în ambele cazuri) (Divizia de Medicină Chineză și Departamentul de Sănătate, 2005b), astfel un nativ teoretic raportul de extract de aproximativ 4:1.

Un alt exemplu de provocare a utilizării raporturilor Plant to Extract pentru a compara produsele extracte botanice de pe piață este ilustrat de cazul ginseng-ului asiatic. Monografia USP Asian Ginseng Root and Rhizome stabilește specificații de calitate pentru rădăcinile uscate și rizomii de Panax ginseng, inclusiv concentrațiile minime pentru ginsenozide Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2 și Rd. Cu toate acestea, pentru materia primă uscată de o anumită vârstă, conținutul relativ de ginsenozide Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2 și Rd este semnificativ mai mare în porțiunea de rădăcină fibroasă > rizom > rădăcină de ram > rădăcină principală, în timp ce conținutul de Rg1 este cel mai mare în rizom > rădăcină de ram > rădăcină fibroasă > rădăcină principală (Pan et al., 2021). Rizomii și rădăcinile principale sunt adesea separați de rădăcinile de ramuri mai mici și rădăcinile fibroase din materialul comercial. Astfel, ar fi nevoie de un raport mai mare de plantă/extras folosind rădăcina principală și materialul de rizom pentru a obține aceleași niveluri de ginsenozide marker în comparație cu extractele de ramuri și rădăcini fibroase.

După cum s-a menționat anterior, raporturile ridicate de plantă la extract pot reflecta, de asemenea, procesele de fabricație concepute intenționat pentru a capta doar o gamă restrânsă de constituenți nativi, fie prin utilizarea unui solvent selectiv pentru extracția inițială, fie prin prelucrarea ulterioară a extractelor brute pentru a concentra constituenți specifici. De exemplu, monografia USP Native Gymnema Extract afirmă că raportul dintre materialul vegetal inițial și extract este de aproximativ 8:1. În schimb, USP Purified Gymnema Extract, preparat prin prelucrarea ulterioară a USP Native Gymnema Extract, are un raport dintre materia primă și extract de aproximativ 25:1 deoarece aproximativ două treimi din extractul nativ este aruncat în timpul preparării. Astfel, în cazul USP Native Gymnema Extract, este evident că 100 g de materie primă produc aproximativ 12,5 g de extract nativ, din care este posibil să se creeze aproximativ 4 g de extract purificat (USP Purified Gymnema Extract).

În ceea ce privește extractele obținute din materiale care produc proporții ridicate de plantă la extract, TGA subliniază acest aspect foarte important: „Ar trebui să se acorde atenție asigurării că aceste extracte nu sunt comercializate într-o manieră care implică că sunt „mai bune” deoarece sunt derivate din o cantitate mai mare de materie primă pe bază de plante. O astfel de comercializare ar reprezenta o utilizare greșită din partea unui furnizor și o neînțelegere din partea clienților” (Guvernul Australian. Departamentul Sănătății, 2011).

Faceți clic aici pentru a obține Cistanche cu 30% echinacozidă

6 Raportul plantă-extras și fitoechivalența

Extractele botanice sunt amestecuri cu mai multe componente care pot fi produse la o consistență acceptabilă, dar nu sunt de obicei complet uniforme din cauza variațiilor materiilor prime și a diferențelor în condițiile de fabricație. Poate fi necesară o comparație chimică completă și/sau o testare biologică pentru a stabili fitoechivalența dintre extracte, astfel încât extractele să poată fi presupuse a fi echivalente pentru toate intențiile și scopurile. Rapoartele plantă-extras care permit calcularea echivalentelor materiei prime pot servi ca criteriu, împreună cu alți factori, pentru a stabili echivalența între diferite extracte (Health Canada, 2015). Acest lucru se aplică numai dacă sunt disponibile suficiente informații de fabricație despre extractele finite. Aceasta ar trebui să includă, cel puțin, concentrația extractului nativ, solvenții de extracție utilizați și procedura generală de extracție, inclusiv pașii aplicați pentru concentrarea sau îndepărtarea constituenților sau claselor de constituenți (Guvernul Australian. Departamentul Sănătății, 2011). În cele din urmă, caracterizarea amprentelor digitale a constituenților și cuantificarea markerului sau a compușilor activi, așa cum este descris în diferite secțiuni ale monografiilor extractelor botanice USP, pot fi necesare pentru a stabili pe deplin fitoechivalența dintre extracte.

Ghidul Australian TGA privind echivalența extractelor de plante în medicamentele complementare (Australian Government. Department of Health, 2011) identifică următorii ca unii dintre factorii care influențează fitoechivalența extractelor: calitatea materiei prime, alegerea solvenților și procesele de fabricație, inclusiv timpul și temperatura. În legătură cu sistemul de solvenți, în cazurile în care tipul și cantitatea de solvent utilizată pentru fabricarea unui anumit extract este aceeași, TGA afirmă că un grad limitat de variație a concentrației minore de solvent este acum considerat acceptabil. În acest fel, extractele cu diferențe mici în sistemele de solvenți de extracție pot fi considerate fitoechivalente, excluzând în același timp alte sisteme de solvenți care ar putea duce la variații semnificative între extracte (Guvernul Australian. Departamentul de Sănătate, 2011).

Adăugarea de purtători și alți excipienți la extracte este un alt aspect important care ar trebui abordat în descrierea extractelor botanice. Potrivit TGA australian (Australian Government. Department of Health, 2011), „există și situații în care un extract cu un raport ridicat de extract nativ este diluat cu un purtător sau diluant, pentru o varietate de scopuri. Adăugarea de diluanți și purtători. ar trebui să fie întotdeauna luate în considerare atunci când se evaluează dacă două extrase sunt echivalente.”

Importanța diferențierii dintre extractele finite care conțin excipienți și 100 procente extracte native poate fi ilustrată luând în considerare rapoartele extractelor finite. De exemplu, dacă este necesară o medie de 4 kg de materie primă pentru a produce 1 kg de extract nativ, raportul mediu plantă/extract este de 4:1. Adăugarea a 1 kg de purtător la fiecare kg de extract nativ dublează cantitatea totală de extract finit. În timp ce raportul dintre materia primă și extractul nativ este încă de 4:1, adăugarea de purtător are ca rezultat fiecare kg de extract finit care conține acum 0,5 kg de extract nativ și 0,5 kg de excipient(i). Raportul dintre plantă și extract (terminat) (adică 50 la sută nativ) este acum 2:1. Fără dezvăluirea adecvată a procentului de extract nativ sau a procentului de excipienți, un raport plantă la extract de 2:1 pentru acest extract finit ar putea implica un randament de extracție mai mare decât raportul original de extract nativ de 4:1. Prin urmare, calculele precise ale echivalentelor materiei prime de extract necesită acces la informații privind procentul de extract nativ și excipienți din extractul finit.

7 Etichetarea raportului plantă-extras

Etichetarea produsului cu raportul de plantă la extract este necesară în unele țări și nu în altele, în funcție de cadrul de reglementare aplicabil produsului finit, adică dacă articolul este reglementat ca aliment, supliment, fără prescripție medicală (OTC). ) produs medicamentos sau un produs medicamentos eliberat pe bază de rețetă. Această secțiune acoperă recomandările de etichetare a ingredientelor care pot fi transferate pe etichetarea produsului finit. Mai jos sunt oferite exemple de instrucțiuni de etichetare a plantelor pentru extracție din Statele Unite, Canada și Australia.

7.1 Ingrediente

În Statele Unite, dacă un producător de suplimente alimentare susține că un ingredient de supliment alimentar îndeplinește standardele USP, produsul este marcat greșit (și, prin urmare, este ilegal) dacă nu îndeplinește efectiv aceste standarde. Ghidul USP pentru atribuirea de titluri monografiilor suplimentelor alimentare USP (Farmacopeea Statelor Unite (USP), 2019) oferă detalii detaliate despre diferitele tipuri de extracte botanice pentru care au fost publicate monografii și despre modul în care USP creează titluri de monografii care fac parte din etichetare. cerințe.

Capitolul General USP<565>Extractele botanice (Farmacopeea Statelor Unite (USP)) în USP–NF și în Compendiul suplimentelor alimentare USP prevede următoarea cerință pentru etichetarea extractului: „Etichetați-l pentru a indica numele părții plantei utilizate; numele solvenților, altele decât solvenții hidroalcoolici, utilizați la preparare, conținutul, în procente, de principii active sau de compuși markeri identificați în monografia individuală și denumirea și concentrația oricărui antimicrobian sau alt conservant adăugat. În cazul în care principiile active nu sunt cunoscute, raportul dintre materia primă la produsul final este indicată. Pentru extractele semisolide și extractele sub formă de pulbere, se indică, de asemenea, identitatea și cantitatea oricărui excipient adăugat. În astfel de cazuri, se poate preciza și procentul de extract nativ."

Monografiile USP pentru extractele botanice includ teste de compoziție pentru limitele procentuale ale principiilor active identificate sau compușilor markeri; producătorii pot dezvălui, de asemenea, atât raportul de extract, cât și conținutul de excipienți. EMA, în Ghidul din 2010 privind declararea substanțelor din plante și a preparatelor pe bază de plante în produsele medicinale din plante/produsele medicinale tradiționale din plante (Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), 2010), recomandă includerea cantității procentuale de extract autentic, DER (medicament la autentic). / raportul extract nativ) al extractului și cantitatea procentuală de excipienți din declarația descrierilor ingredientelor, așa cum se poate vedea în următorul exemplu:

Extract uscat din radacina de valeriana.

Cantitatea de extract autentic: 80% extract autentic.

DER autentic: 3–6:1.

Alți excipienți: 20 la sută

Solvent de extracție: etanol 70% V/V.

7.2 Forme de dozare

Pentru extractele uscate (denumite adesea „pulbere”), titlul 21 din Codul Statelor Unite ale Reglementărilor Federale (21 CFR) secțiunea 101.36(b) (Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA, 2012) (3) (ii) ( C) afirmă că „[pentru un ingredient alimentar care este un extract din care solventul a fost îndepărtat, greutatea ingredientului trebuie să fie greutatea extractului uscat”.

În cazul extractelor lichide, 21 CFR 101.36(b) [US Department of Health and Human Services, 2012] (3) (ii) (B) prevede că pentru orice ingredient alimentar care este un extract lichid din care solventul nu a a fost eliminată, cantitatea enumerată trebuie să fie volumul sau greutatea extractului total. Informațiile cu privire la starea materiei prime trebuie menționate atunci când este proaspătă și pot fi indicate când a fost folosit material uscat pentru a face extractul. Pot fi incluse informații cu privire la concentrația ingredientului alimentar și a solventului utilizat. Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) oferă următoarele ca exemplu: „extract proaspăt de rădăcină de păpădie, x (y:z) în etanol 70%, unde x este numărul de ml sau mg din întregul extract, y este greutatea materiei prime și z este volumul (mL) de solvent."

AHPA a dezvoltat un ghid de etichetare cu amănuntul pentru extractele botanice non-lichide intitulat Ghid pentru etichetarea cu amănuntul a suplimentelor dietetice care conțin extracte botanice moi sau pulbere (American Herbal Products Association, 2000). Acest ghid include purtători și alți excipienți ca parte a cantității de extract finit, care reprezintă modul în care extractele în vrac sunt cumpărate și vândute – în funcție de greutatea totală. AHPA oferă, de asemenea, îndrumări cu privire la dezvăluirea voluntară a procentului de extract nativ atunci când acesta este listat pe etichetă.

AHPA prevede următoarea convenție atunci când producătorii declară rapoartele extractelor (American Herbal Products Association, 2000): „primul număr va reprezenta cantitatea de materie primă botanică uscată, al doilea număr va reprezenta cantitatea de extract total finit (sublinierea adăugată). Pentru de exemplu, un extract 4:1 este unul în care fiecare kilogram (sau altă unitate) de extract total finit reprezintă extractele din 4 kg (sau altă unitate) de materie primă botanică uscată." Conform acestei convenții, cantitatea de excipient este inclusă în calculul materiei prime până la extractul finit.

AHPA oferă două opțiuni pentru stabilirea raporturilor Plant-Extract atunci când se întâlnesc variații între lot. Aceste opțiuni sunt: ​​1) precizarea intervalului fie pentru procentul de extract nativ, fie pentru raportul de extract, sau 2) folosind o medie a intervalului atunci când intervalul nu variază cu mai mult de 20 la sută între valoarea cea mai mare și cea mai scăzută (American Herbal Asociația Produselor, 2000). De asemenea, sunt furnizate două opțiuni pentru a enumera valorile medii ale extrasului pe o etichetă, și anume „medie x procente native” sau „medie x:1”. În practică, valorile unice date pentru rapoartele de extracție reprezintă, în general, o prescurtare pentru intervalul real. Informații suplimentare despre raporturile extractelor pot fi găsite în Cartea albă a AHPA din 2003: Standardizarea produselor botanice (American Herbal Products Association, 2003) și Ghidul din 2000 pentru etichetarea cu amănuntul a suplimentelor dietetice care conțin extracte botanice moi sau pulbere (American Herbal Products Association, 2000). ).

Orientările EMA (Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), 2010) oferă exemple detaliate despre cum să declare raporturile Plant-Extract, care includ dezvăluirea procentului de excipienți adăugați la extractele botanice. Dezvăluirea excipienților este direct tradusă în etichetarea cu amănuntul a produselor finite. Urmând exemplul anterior al extractului uscat de rădăcină de valeriană, Tabelul 2 descrie etichetarea corectă a unui produs finit (capsulă) care conține acest ingredient.

Direcția pentru produse de sănătate naturale și fără prescripție medicală (NNHPD) din Canada specifică listarea raporturilor de extracte pe etichete cu cantitatea de material uscat utilizată pentru a le face, cu următoarele ca exemplu: Cohosh negru (extract 6:1) .. .. 40 mg, (Actaea racemosa) (rădăcină) echivalent cu 240 mg de Cohosh negru (Health Canada, 2016). Deoarece cantitatea de extract sau excipienți nativi nu este specificată, raportul de extract în acest caz ia în considerare cantitatea totală de extract, inclusiv orice excipienți adăugați, pentru a reprezenta echivalentul materiei prime din plante.

Ghidul privind etichetele medicamentului pentru TG O 91 și TG O 92, versiunea 2.3 de la Australian TGA (Australian Government. Department of Health, 2021), afirmă: „Dacă ingredientul activ din medicamentul dumneavoastră este un preparat din plante, cantitatea acestuia trebuie exprimată. ca: greutatea preparatului respectiv și greutatea echivalentă a materialului pe bază de plante din care a fost preparat.” În cazul în care se revendică „standardizare” („procedeul în care conținutul unui anumit constituent(i) chimic(i) a fost determinat într-un material din plante sau un preparat din plante”), „atunci cantitatea de ingredient activ trebuie exprimată ca: greutatea a preparatului respectiv, greutatea minimă a materialului pe bază de plante din care a fost preparat și cantitatea de constituent(i) standardizat(i) din preparatul din plante.”

Exemplul USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract demonstrează efectul adăugării de excipienți atât asupra raportului de extract nativ cât și final. Acest articol este preparat din rădăcinile uscate și rizomii Panax ginseng CA Mey. prin extractie cu apa sau amestecuri hidroalcoolice. Conține nu mai puțin de 3,0 procente de ginsenozide Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 și Rd combinate, calculate pe bază anhidră și poate conține alte substanțe adăugate. Dacă zece părți de materie primă produc două părți de extract nativ, se obține un raport de 5:1 dintre plantă și extract nativ (10 împărțit la 2). Dacă se adaugă 0,5 părți de excipient la cele două părți de extract nativ, atunci raportul dintre plantă și extract finit devine 4:1 (10 împărțit la 2,5 este 4). Cele mai bune practici pentru etichetarea ingredientului extract total finit conform capitolului general USP<565>Extractele botanice [Farmacopeea Statelor Unite (USP)] și comunicarea corespunzătoare în produsul finit sunt descrise în tabelul 3.

Direcția pentru produse de sănătate naturale și fără prescripție medicală (NNHPD) din Canada specifică listarea raporturilor de extracte pe etichete cu cantitatea de material uscat utilizată pentru a le face, cu următoarele ca exemplu: Cohosh negru (extract 6:1) .. .. 40 mg, (Actaea racemosa) (rădăcină) echivalent cu 240 mg de Cohosh negru (Health Canada, 2016). Deoarece cantitatea de extract sau excipienți nativi nu este specificată, raportul de extract în acest caz ia în considerare cantitatea totală de extract, inclusiv orice excipienți adăugați, pentru a reprezenta echivalentul materiei prime din plante.

Ghidul privind etichetele medicamentului pentru TG O 91 și TG O 92, versiunea 2.3 de la Australian TGA (Australian Government. Department of Health, 2021), afirmă: „Dacă ingredientul activ din medicamentul dumneavoastră este un preparat din plante, cantitatea acestuia trebuie exprimată. ca: greutatea preparatului respectiv și greutatea echivalentă a materialului pe bază de plante din care a fost preparat.” În cazul în care se revendică „standardizare” („procedeul în care conținutul unui anumit constituent(i) chimic(i) a fost determinat într-un material din plante sau un preparat din plante”), „atunci cantitatea de ingredient activ trebuie exprimată ca: greutatea a preparatului respectiv, greutatea minimă a materialului pe bază de plante din care a fost preparat și cantitatea de constituent(i) standardizat(i) din preparatul din plante.”

Exemplul USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract demonstrează efectul adăugării de excipienți atât asupra raportului de extract nativ cât și final. Acest articol este preparat din rădăcinile uscate și rizomii Panax ginseng CA Mey. prin extractie cu apa sau amestecuri hidroalcoolice. Conține nu mai puțin de 3,0 procente de ginsenozide Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 și Rd combinate, calculate pe bază anhidră și poate conține alte substanțe adăugate. Dacă zece părți de materie primă produc două părți de extract nativ, se obține un raport de 5:1 dintre plantă și extract nativ (10 împărțit la 2). Dacă se adaugă 0,5 părți de excipient la cele două părți de extract nativ, atunci raportul dintre plantă și extract finit devine 4:1 (10 împărțit la 2,5 este 4). Cele mai bune practici pentru etichetarea ingredientului extract total finit conform capitolului general USP<565>Extractele botanice [Farmacopeea Statelor Unite (USP)] și comunicarea corespunzătoare în produsul finit sunt descrise în tabelul 3.

Referințe

Asociația Americană a Produselor din Ierburi (2000). Politica de orientare AHPA. Etichetarea cu amănuntul a suplimentelor alimentare care conțin extracte botanice moi sau sub formă de pudră. Disponibil la: https://www.ahpa.org/Portals/0/PDFs/Policies/Guidance-Policies/AHPA_Retail_Labeling_DietarySupplements_ContainingSoftPowderedBotanicalExtracts .pdf.

Asociația Americană a Produselor din Ierburi (2021). Întrebări frecvente despre produsele pe bază de plante. Disponibil la: http://www.ahpa.org/Consumers/HerbalFAQ.aspx.

Asociația Americană a Produselor din Ierburi (2003). Standardizarea produselor botanice: Hârtie albă. Disponibil la: http://www.ahpa.org/News/LatestNews/TabId/96/ArtMID/1179/ArticleID/225/White-Paper-Standardization.aspx.

Guvernul australian. Departamentul de Sănătate (2011). Administrarea bunurilor terapeutice. Ghid privind echivalența extractelor de plante în medicamentele complementare. Disponibil la: https://www.tga.gov.au/publication/guidance-equivalence-herbal-extracts-complementary-medicines.

Guvernul australian. Departamentul de Sănătate (2021). Administrarea bunurilor terapeutice. Etichetele medicamentelor. Ghid pentru TGO 91 și TGO 92. Versiunea 2.3 Disponibil la: https://www.tga.gov.au/medicine-labels-guidance-tgo-91-and-tgo-92.Awang, D. (2004). Standardizarea produselor medicinale din planteLE Craker et al Acta Hort. În Proc. XXVI IHC – Viitorul plantelor medicinale și aromatice, 629, 111–114.

Divizia de Medicină Chineză, Departamentul de Sănătate (2005). „Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis”, în standardele Hong Kong Chinese Materia Medica, vol. 6 Hong Kong: Guvernul regiunii administrative speciale Hong Kong, Republica Populară Chineză.

Divizia de Medicină Chineză, Departamentul de Sănătate (2005). "Radix ginseng", în standardele Hong Kong Chinese Materia Medica, vol. 1 Hong Kong: Guvernul regiunii administrative speciale Hong Kong, Republica Populară Chineză.

Dentali, S. (2013). Elemente de bază botanice: extracte botanice: nu ingrediente chimice individuale. Montvale, NJ: Lumea Nutraceuticals. Disponibil la: https://www.nutraceuticalsworld.com/issues/2013-04/view_columns/botanical-basics-botanical-extracts-not-single-chemical-ingredients/.

Dieuaide, F., Tung, C. și Bien, C. (1935). Un studiu al standardizării digitalelor. I. O metodă de standardizare clinică. J. Clin. Investi. 14 (6), 725–731. doi:10.1172/JCI100720

Cere mai mult:

E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel: plus 86 15292862950