Efectul acupuncturii la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală în tratamentul oboselii asociate cancerului la pacienții cu cancer

Protocol pentru o revizuire sistematică și meta-analiză ale randomizateîncercări controlate

AbstractFundal:Oboseală legată de cancer(CRF), este un simptom stresant comun al cancerului. Ce'e mai mult,"Treianti oboseala acupuncte" este una dintre cele mai importante componente ale"Jin's 3-terapie cu ac" creat de Rui Jin, profesor la GuangzhouUniversitatea de Medicină Chineză, care poate fi utilizat în tratamentul IRC. În acest articol, cercetătorii vor evalua siguranța și efectulde acupunctura la 3anti obosealaacupuncte pe CRF la pacienții cu cancer.

Faceți clic aici pentru a afla mai multe informații despre funcția anti-oboseală cistanche

Metode:Căutarea literaturii pentru articole relevante până în octombrie 2018 va fi efectuată în 9 baze de date: Biblioteca Cochrane, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, Wanfang Database, CiNii și OASIS. Literatura inclusă va fi studii randomizate controlate aleacupunctura la 3anti obosealaacupuncte pe CRF la pacienții cu cancer. Anumite scale comune, care reflectăpacientii' gradul de oboseală sau calitatea vieții vor fi principalele măsuri de rezultat. Vor fi definite măsurile secundare ale rezultatuluicu sângeleindex. După colectarea datelor, vom utiliza Stata V.13.0. pentru a efectua sinteza datelor, analiza subgrupurilor, analiza secvenței parțiale,analiza sensibilității și așa mai departe. O diagramă funnel va fi utilizată pentru a evalua distorsiunile de raportare. Iar diagrama pâlnie va fi evaluată de Eggerși testele Begg. Calitatea dovezilor va fi judecată după gradarea recomandărilor, evaluarea, dezvoltarea șievaluare.

Rezultate:Rezultatele acestei revizuiri sistematice și meta-analize vor fi publicate într-un jurnal evaluat de colegi.

Concluzie:Studiul nostru va oferi dovezi pentru eficacitatea clinicăși siguranța acupuncturii la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală întratamentul CRF.

Abrevieri:5-HT= 5-hidroxitriptamina, CRF= oboseala legata de cancer, RCT-uri= studii controlate randomizate, TCM= Cistanche de medicina traditionala chineza

Cuvinte cheie:acupunctura,oboseala legata de cancer, meta-analiză, protocol, revizuire sistematică

Puncte cheie:Acest studiu va evalua eficacitatea clinicăsi siguranta aacupunctura la 3 puncte de acupunctura anti-oboseala in tratamentde oboseală legată de cancer.
Doi evaluatori vor conduce datele în mod independentextracție și evaluarea părtinirii riscului f.
Clasificarea recomandărilor evaluarea, elaborarea, iar sistemul de evaluare va fi aplicat în continuareevalua studiulconstatări.
Poate exista o prejudecată lingvistică, atât ca engleză, cât șiVor fi incluse studii chineze.
Poate exista eterogenitate clinică din cauza variațiilor înfrecvența și durata tratamentului și utilizareaterapii suplimentare.

1. Introducere

1.1. Descrierea stării

Oboseala legată de cancer (CRF) este un simptom obișnuit de suferințăde cancer. Peste 99 la sută dintre pacienți au prezentat anumite niveluri deoboseală în timpul tratamentului cu radiații, chimioterapie șiterapii biologice.[1] Deși oboseala este cea mai răspândită înpacienţii care urmează chimioterapie sau cei cu stadiu avansatboli, este, de asemenea, o problemă importantă în rândul canceruluisupraviețuitori.[2,3] Oboseala se rezolvă în principal în anul după tratamentfinalizare, dar aproximativ 30 la sută dintre pacienți experimentează mai multoboseală persistentă care poate dura 10 ani sau mai mult.[4] Studiiau arătat că CRF afectează mai multe aspecte ale indivizilor' vieți, cum ar fi efectuarea de activități din viața de zi cu zi, în scăderestarea funcțională și limitarea calității generale a vieții.[5,6] ÎnÎn plus, CRF este asociat cu scăderea supraviețuirii și interfereazăcu angajarea, viața de familie, relațiile sociale precum șiviata sexuala.[7–9] Unul dintre simptomele consecvente și cheie ale CRF esteaparent prezența suferinței emoționale sau a tulburărilor de dispoziție.[10,11] S-a raportat că eritropoietina poate reducenevoia de transfuzii, scade nivelul de oboseală și îmbunătățeștecalitatea vieții la pacienții care primesc chimioterapie.[12–16] Cu toate acestea, dovezile recente au ridicat îngrijorări cu privire la siguranțaeritropoietina, sugerând că nu ar trebui utilizată pentrumanagementul CRF.[17] Din fericire, medicina tradițională chineză(TCM), cum ar fi acupunctura, a fost recunoscută treptatla nivel mondial pentru managementul CRF.[18] 

1.2. Descrierea intervenției

Acupunctura, ca parte indispensabilă a MTC, a fosts-a dovedit eficient pentru managementul CRF și ar trebui să fierecomandat ca fiind beneficterapie alternativă pentru IRCpacientii. Principalele efecte terapeutice ale acupuncturii includdragarea meridianelor (canale si colaterale), reglareYin și Yang și întărirea corpului's rezistenta laeliminarea factorilor patogeni.[19] Trei acupuncte anti-oboseală esteun set de acupunct constând din ac Sishen, Neiguan (PC6) șiZusanli (ST36).[20] Acul Sishen este situat pe parietalregiune, 1,5 cun anterior, posterior și lateral față de Baihui, 4puncte în totalitate, care este prezentat în Figura 1. PC6 este situat 2cun deasupra pliului transversal al încheieturii mâinii, între tendoanede palmar lung șiflexor carpi radialis. ST36 estesituat la 3 cun direct sub Dubi și la 1 deget-respiratie lateral fata demarginea anterioară a tibiei. Cun este definitpe baza regulilora acupuncturii tradiționale ca lățimea interfalangieneiarticulația pacientului'degetul mare al lui.[21] Locația PC6 și ST36 esteprezentate în figurile 2 şi 3. Mai multe studii clinice au arătat căPC6 sau ST36 este eficient în tratarea CRF.[22] Cu toate acestea, efectulde acupunctura la 3 puncte de acupunctura anti-oboseala in tratamentul deCRF nu a fost investigat. În plus, este insuficient dovezi care susțin utilizarea pe scară largă a acupuncturii la 3 anti-obosealăacupuncte. În consecință, o examinare a acestui lucruterapie'Este necesar efectul asupra CRF. Prin urmare, ne propunem să purtăma realizat o revizuire sistematică și o meta-analiză pentru a evalua curentuldovezi privind efectele acupuncturii la 3 anti-obosealaacupuncte în tratamentul CRF la pacienții cu cancer.Cercetătorii vor include studii randomizate controlate (RCT)fără restricții lingvistice care să compare efecteleacupunctură sau electroacupunctură cu îngrijire obișnuită sau placeboacupunctura.

2. Metode

2.1. Criterii de selecție

2.1.1. Tip de studiu.Cercetătorii vor include toate RCT-urile deacupunctura la 3anti obosealaacupuncte pe CRF, fărăstarea publicării. În timp ce altele, cum ar fi non-RCT, animalestudiile, rapoartele de caz, vor fi excluse.

2.2. Participanții

Indiferent de tipuri de cancer, sex, vârstă, naționalități șicu statut educațional, vor fi incluși pacienții cu IRC. În primul rând,participanții incluși ar trebui să fie diagnosticați cu cancer de ladiagnostic citologic, diagnostic patologic sau diagnostic clinicbazat pe standardele sau liniile directoare de diagnostic trecute sau actuale alecancer, cum ar fi Noul Standard pentru Diagnostic și TratamentTumori maligne, care este formulat de China Cancer Association. În al doilea rând, pacienții incluși cu cancer ar trebui să se conformezedefinițiilede CRF conform standardelor de diagnostic, cum ar fiClasificarea internaționalăa bolilor ediția a zecea.

2.3. Intervenții

2.3.1. Intervenții experimentale.

Grupul de intervențieincluse vor folosi acupunctura la 3anti obosealaacupuncte bazate peregimuri de rutina ale grupului de control, sau numai acupunctura la 3 anti-obosealaacupuncturi, care include electroacupunctura și obișnuiteacupunctura. Acupunctura la 3anti obosealaacupunctele este diferită deacupunctura traditionala. Acupunctura la 3anti obosealaacupunctese referă doar la introducerea acelor în 3 puncte de acupuncte (Ac Sishen,Neiguan și Zusanli) la un moment dat, în timp ce acupunctura tradițională înseamnăselectând acupunctele clasice ale canalelor și colateralelor pentru a rezista la oboseală.Timpul și frecvența tratamentului nu vor fi limitate. Dacăgrupul de intervenție folosește stimularea electrică sau prin manipulare la 3anti obosealaacupuncte, va fi exclus.

2.4. Intervenții comparative

Pacienții din grupul de control vor primi mai multe intervențiiconstând din fără tratament, acupunctură placebo, acupunctură simulată, medicamente sau alte tratamente (cum ar fi exerciții aerobice, dieterapie, și educație pentru sănătate).Mai multe comparații vor fi analizate după cum urmează:(1) acupunctura la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală comparativ cu nrtratament;(2) acupunctura la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală comparativ cuacupunctură placebo sau acupunctură simulată;(3) acupunctură la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală plus medicamente sau alteletratamente comparativ cu medicamente sau alte tratamente;(4) acupunctură la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală plus medicamente sau alteletratamente comparativ cu acupunctura placebo sau simulareacupunctura plus medicamente sau alte tratamente.

2.5. Măsuri finale

Măsurile principale ale rezultatului vor fi anumite scale comunecare reflectăpacientii' gradul de oboseală sau calitatea vieții, cum ar fiscară de oboseală piper (PFS), inventar scurt de oboseală, simptom de obosealăinventar, starea de performanță Karnofsky, Organizația pentru Europapentru Cercetarea și Tratarea Cancerului, Calitatea ViețiiChestionar-Core 30, și așa mai departe.Măsurile secundare ale rezultatului vor fi indicele sanguin, cum ar fica 5-hidroxitriptamina (5-HT), interleukină{-6 (IL{-6), tumorăfactor de necroză-a (TNF-a), și interferon.

2.6. Surse de informare

2.6.1. Strategia de căutare și identificarede studii.

Legate deliteratura publicată de la început până în octombrie 2018, va fipreluat din următoarele baze de date: Biblioteca Cochrane, Embase,PubMed, 4 baze de date chineze (Chinese National KnowledgeInfrastructură, baza de date de periodice chineze de știință și tehnologie, baza de date biomedicală chineză și baza de date Wanfang), aBaza de date japoneză (CiNii) și o bază de date coreeană (OASIS). Thetermenii de căutare vor fi"oboseala legata de cancer" SAU"CRF" ȘI"acupunctura la trei puncte de acupunctură anti-oboseală" SAU"Pi cu trei ace" SAU"Pi 3-ac" SAU"Ac Pisan" SAU"Pisanzhen" SAU"Jin's cu trei ace" SAU"Jin's 3-ac" SAU"3-puncte pentru oboseală" SAU"moxibustie" SAU"acupunctura" SAU"electroacupunctura" SAU"ac." În bazele de date chineze, coreene și japoneze, vom folositraducerile corespunzătoare ale acestor termeni de căutare pentru a efectuacăutări electronice. Strategia de căutare detaliată este prezentată în Tabelul 1.Alte resurse, inclusiv o listă de referințe publicate anteriorrecenzii și lucrările relevante ale conferinței vor fia căutat studii potențial eligibile.Recenziatorii (TL și YZX) vor scana articolele complete în mod independentdent. Când se generează divariaţie pe parcursul cursului şinu poate fi rezolvată prin discuție între 2 recenzori, theal treilea evaluator (JY) va fi consultat pentru arbitraj. Un PreferatElemente de raportare pentru revizuiri sistematice și meta-analizeflAuva fi întocmit grafic pentru a descrie procesul de selecție a studiilor șiexplicați motivul includerii și excluderii (http://www.Prisma-statement.org) (Fig. 4).

2.7. Selectarea studiilor

Articole cu rezultate repetate, date de rezultat neclare sauinformațiile conexe indisponibile vor fi excluse. Recenziatorii(TL și YZX) va revizui titlurile și rezumatele pentru a selecta potențialulliteratura eligibilă și scanați articolele complete pentru a selecta literaturacare se pot conforma criteriilor de includere, în mod independent. Aal treilea evaluator (JY) va rezolva dezacordul dintre 2recenzori. Nota de final V.X7 va fi folosită pentru gestionarea literaturiiși eliminări de duplicare.

2.8. Extragerea și gestionarea datelor

Evaluatorii (TL și YZX) vor extrage în mod independent datele prinfolosind o fișă de extragere a datelor. Datele vor include următoarelearticole: informații generale (în primul rândautor și anul publicării),proiectarea studiului, metode de randomizare, ascunderea alocării,metoda oarbă, criteriile de includere și excludere ale participanților,participant'caracteristicile lui (sex, vârstă și durata bolii),dimensiunea eșantionului, intervenții, rezultate primare și secundare,metode de evaluare a rezultatelor, efecte secundare și urmărire. Oricedezacordurile vor fi discutate de evaluatori pentru a ajunge la aconsens, iar dacă este necesar, va fi consultat cu al treileareferent.2.9. Abordarea datelor lipsăCercetătorii vor contacta autorii originali prin telefon saue-mail pentru a solicita date incomplete sau lipsă atunci când este necesar. Dacăinformațiile nu pot fi completate suficientîn acest fel,cercetătorii îl vor abandona. Impactul potențial al datelor lipsăvor fi luate în considerare în secțiunea de discuții.2.10. Risc de părtinire în studiile inclusePentru a evalua riscul de părtinire, cercetătorii vor utiliza Cochranecolaborare'instrumentul s, care conține următoarele domenii:generarea secvenței aleatoare, ascunderea alocării, orbireametoda participanților, metoda orbitoare a evaluatorilor de rezultate,

raportarea selectivă a rezultatelor, rezultatul incomplet și alte părtiniri. Înpentru a descrie în mod clar riscul de părtinire în fiecare studiu, cercetătoriiva clasifica riscul în neclar, scăzut sau ridicat.

2.11. analize statistice

2.11.1. Sinteza și analiza datelor.Stata V.13.0. software-ulva fi efectuată pentru a analiza datele pe care le-am obţinut. Vomcalculați diferența medie standard cu o încredere de 95 la sută intervale (IC) pentru rezultate continue și rapoarte de risc cuIC de 95 la sută pentru rezultatele dihotomice.Pentru evaluarea eterogenității,Q șiI2 statisticile de testare vorfi efectuat. PentruQ statistică, vom interpreta valoarea luiP.1 ca un semnificativdiferență. PentruI2 statistic,I2>50 la sutăindică o eterogenitate puternică,I2=25% până la 50% înseamnă moderateterogenitatea șiI225 la sută nu reprezintă eterogenitate. Dacădatele sunt considerate ca fiind puțină eterogenitate, efect fixmodelva fi adoptat, sau altfel va fi adoptat modelul cu efect aleator.

2.12. Analize suplimentare

Pentru a explora sursele potențiale de eterogenitate, vom faceefectuează analize de subgrup, analize secvențe parțiale șianaliza de sensibilitate pe baza diverselor caracteristici ale literaturii, cum ar fi locațiile de studiu, tipurile de studiu, dimensiunea eșantionului,diferite condiții de participant, diferite intervenții șimăsuri de rezultat, calitatea studiului și alți factori conexe.Vom folosi datele extrase pentru a efectua o analiză cantitativă.Dar dacă datele sunt insuficiente, analiza calitativă o va înlocui.

2.13. Evaluarea distorsiunilor de raportare

Când literatura inclusă este mai mare de 10, vom folosi adiagramă funnel pentru a evalua părtinirea raportării. Testele Egger și Begg vorpoate fi utilizat pentru a evalua simetria diagramei pâlnie careP.1 va ficonsiderate ca având semnificație statistică. 

2.14. Calitatea dovezilor

Calitatea dovezilor din literatura inclusă va fi evaluatăprin gradarea recomandărilor evaluarea, dezvoltarea,si evaluare. Iar calitatea dovezilor va fi evaluatăîn funcție de 4 niveluri: foarte scăzut, scăzut, moderat sau ridicat.

2.15. Etica și diseminarea

Diseminarea acestei revizuiri sistematice și meta-analiză într-un studiu evaluat de colegipublicarea este scopul nostru așteptat. Descoperirilevoifurnizează informații despre siguranța și efectul acupuncturii la3 acupuncte anti-oboseală pe CRF la pacienții cu cancer. La fel departicipanții' confidențialitatea nu va fi implicată în acest studiu, eticnu este necesară aprobarea.

3. Discuție

Conform teoriilor MTC, acupunctura singură sau în combinațiecu moxibustie este adesea folosit pentru a tonifica qi-ul si sangele. A punetratament de acupunctură în utilizare bună, este de importanțăa selectaacupuncte în tratarea CRF. Prin urmare, acupunctura la 3anti-obosealaue acupunctele vor fi aplicate subiecților din acest studiu.Treianti obosealaacupunctele includ Sishen Needle, PC6, ST36.Acul Sishen, este desemnată locurile 1,5 cun anterior, posteriorstanga si dreapta pana la Baihui (GV 20). S-a sugerat că SishenAcul ar putea regla trombocitele 5-HT și ACTH plasmatic, adicăutil pentru simptomele legate de CRF.[23] În plus, ST36 estecapabil să tonifice qi-ul și sângele, să amelioreze disconforturile abdominale șidisfuncţii digestive sau de eliminare.[24] În special, ST36regleaza imunitatea si reduce inflflammație, care poateameliorează efectele pe termen lung cauzate de tratamentele asociate împotriva cancerului.[25,26] Un alt studiu recent a concluzionat că acupunctura laST36 și PC6 în mod semnificativa scăzut nivelul datelor de inimărata și consumul de oxigen, indicând o ameliorare a oboselii.[27] In consecinta, acupunctura la 3 puncte de acupunctura anti-oboseala esteteoretic în tratarea CRF. Cu toate acestea, eficacitateadeacupunctura la 3anti obosealaacupunctele comparativ cu cele farmacologiceintervențiile rămân necunoscute. În plus, este insuficientdovezi că acupunctura la 3anti obosealaacupuncteeste capabil să trateze CRF. Scopul acestei revizuiri este de a în mod sistematicevaluează efectul acupuncturii la 3 puncte de acupunctură anti-oboseală întratamentul CRF la pacienții cu cancer. Cercetătorii speră să foloseascăsuficiente studii pentru a se asigura că puterea adecvată pentru meta-analiză. De asemenea, cercetătorii se așteaptă să găseascăa afla dacă acupuncturala 3anti obosealaacupunctele are un efect pozitiv asupra primaruluiprevenirea CRF la pacienții cu cancer. In general vorbind,această recenzie va fi primapentru a evalua impactul acupuncturiila 3 puncte de acupunctură anti-oboseală pe prevenirea primară a IRC înpacientii cu cancer. Rezultatul acestei revizuiri poate fi beneficpentru a stabili o abordare mai bună pentru prevenirea CRF înpacienților cu cancer și să ofere dovezi de încredere pentru acestaaplicarea.