Exprimarea îngrijorării din partea editorilor K: Variante de risc ale apolipoproteinei-1 și fenotipuri renale asociate într-o cohortă HⅣ de adulți din Nigeria

Pentru a afla mai multe informații, vă rugăm să contactațidavid.wan@wecistanche.com

Click aici pentru a afla mai multe despre Cistanche

Editorii deKidney International(K) lansează această expresie a îngrijorării pentru 2 articole care au fost publicate recent în K. În iulie 2021, KI a publicat un studiu privind fenotipurile asociate cu boala de rinichi APOL1variante de risc(RV) într-o cohortă de adulți HIV din Nigeria.' Acest studiu transversal a examinat asocierea APOL1 KRV cu albuminurie șirata de filtrare glomerulară estimată(eGFR) într-o cohortă de adulți HIV pozitivi (N= 2458) cu terapie antiretrovială (ART). Au fost incluse trei grupuri etnice majore din nordul Nigeriei. Studiul a raportat prevalența microalbuminuriei și macro-albuminuriei în această cohortă la 37% și, respectiv, 3%. Șansele de microalbuminurie și macroalbuminurie. iar eGFR redus cu proteinurie evidentă a fost mai mare la indivizii cuAPOLI de mare riscgenotipuri decât cele care poartă genotipuri cu risc scăzut (odds ratio ajustat=1.97, 3.96, respectiv 5.56). După cum se subliniază în Comentariul însoțitor al lui Olabisi și Freedman, nu a existat o asociere semnificativă între starea genotipului APOL1 și eGFR, iar concluziile studiului au fost determinate în principal de albuminurie.

Pe 26 august 2021, au fost exprimate îngrijorări într-un e-mail adresat editorului-șef de la autorul corespunzător cu privire la un exercițiu de control al calității de laborator (QC) inițiat din cauza unei proporții mai mari decât cele așteptate de participanți la studiu care au normoalbuminurie (raportul albumină-creatinină în urină|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">studiu control randomizat(RCT) faza studiului după ce participanții au fost identificați anterior ca având microalbuminurie (ACR 30-300 mg/g) în manuscrisul publicat. În această cohortă publicată, determinările ACR au fost efectuate la 2 vizite la distanță de 1 până la 2 luni între 1 septembrie 2018 și 30 noiembrie 2019. Din cei 2498 de pacienți înscriși în studiu, la 2018-2019,275 de pacienți (11 la sută) au fost examinați pentru eligibilitatea pentru RCT în 2021. Dintre acești 275 de pacienți reevaluați, 157 (57,1 la sută) au regresat la normoalbuminurie (uACR).<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">macroalbuminurie(>300 mg/g) și 117 (42,5 la sută) s-au dovedit a avea micro-albuminurie persistentă. Majoritatea participanților (91,7 la sută) care au regresat la normoalbuminurie au fost în grupul de genotip APOL1 cu risc scăzut.

Având în vedere înaltulproporţiedintre pacienții care prezintă regresie în microalbuminurie, autorii au încercat să valideze concluziile într-un laborator independent. Cu toate acestea, în timpul exercițiului, autorii nu au putut măsura în mod fiabil albuminuria folosind aceeași platformă de cercetare nigeriană ca și în 2018-2019. Deoarece nu au fost disponibile mostre de urină stocate de la aceste vizite anterioare, rezultatele publicate de albuminurie nu pot fi nici confirmate, nici infirmate. Acest lucru ridică îngrijorări cu privire la o potențială eroare de măsurare care confundă rezultatele studiului publicat în KI.

Echipa editorială a Jurnalului nu este clar dacă această eroare potențială a fost diferențială sau nediferențială (adică dacă albuminuria, rezultatul potențial clasificat greșit, este dependentă sau independentă deStarea genotipului APOL1). Dacă proporția de participanți clasificați greșit diferă între cele 2 grupuri de studiu (o părtinire diferențială), eroarea ar fi mai gravă deoarece poate duce fie la osupraestimaresau subestimarea asocierii dintre statutul de risc ridicat al APOLI şialbuminurie. O investigație aprofundată care este relevantă pentru aceste preocupări este în curs de desfășurare. Până la încheierea acestei investigații, KI publică această expresie editorială de îngrijorare pentru a alerta cititorii cu privire la preocupările serioase cu privire la concluziile acestui studiu.